經(jīng)營管理制度
在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中，很多情況下我們都會(huì)接觸到制度，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編為大家整理的經(jīng)營管理制度，歡迎大家分享。
經(jīng)營管理制度1
一、目的：
為規(guī)范處工程建設(shè)投標(biāo)活動(dòng)，加強(qiáng)對投標(biāo)活動(dòng)的監(jiān)督管理，維護(hù)公司利益，提高工程效益，有效控制項(xiàng)目經(jīng)理使用，特制定本制度。
二、適用范圍：
本制度適用于處工程項(xiàng)目的投標(biāo)、合同簽訂和管理、預(yù)結(jié)算、民工結(jié)算、營業(yè)執(zhí)照使用、項(xiàng)目經(jīng)理的管理等事宜。
三、經(jīng)營部組織機(jī)構(gòu)及成員
1、建立以主管經(jīng)營總工為組長，以經(jīng)營部長、經(jīng)營副部長為投標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組。
2、招標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：負(fù)責(zé)管理單位工程項(xiàng)目的建設(shè)工程投標(biāo)活動(dòng)。主要職責(zé)是確定組織并編制投標(biāo)標(biāo)書，負(fù)責(zé)編制中標(biāo)工程的合同內(nèi)容，編制工程預(yù)結(jié)算和民工結(jié)算，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)資質(zhì)的使用和管理。
3、小組成員由預(yù)算員、資料管理員、綜合資料員。主辦部門是技術(shù)部。
四、經(jīng)營經(jīng)理職責(zé)
1、負(fù)責(zé)全處經(jīng)營管理工作，擬定經(jīng)營管理辦法并負(fù)責(zé)實(shí)施。
2、負(fù)責(zé)投標(biāo)工作。分析信息的實(shí)用性，并且將正確的信息上報(bào)經(jīng)理進(jìn)行決策。
3、負(fù)責(zé)全處的預(yù)(決)算管理工作，工程造價(jià)人員的培訓(xùn)。
4、負(fù)責(zé)核準(zhǔn)合同內(nèi)容和工程項(xiàng)目造價(jià)，并掌握合同履行和結(jié)算審核情況。
5、負(fù)責(zé)處的各類證件的審驗(yàn)，委托審核等管理工作
6、管理資質(zhì)和項(xiàng)目經(jīng)理的使用，并掌握使用情況。
7、協(xié)助經(jīng)理完成其它工作。
五、經(jīng)營部部長職責(zé)
1、貫徹有關(guān)規(guī)章制度，全面負(fù)責(zé)經(jīng)營部工作。
2、主持投標(biāo)工作。負(fù)責(zé)招投標(biāo)信息管理工作，組織有關(guān)人員進(jìn)行投標(biāo)工作。
3、負(fù)責(zé)公司(預(yù))決算管理工作，及時(shí)督促基層各單位收集各類隱蔽記錄、現(xiàn)場簽證、設(shè)計(jì)變更等相關(guān)資料，并且對(預(yù))決算進(jìn)行審定。
4、負(fù)責(zé)全處的合同的簽訂，統(tǒng)計(jì)工作，監(jiān)督合同履行完成情況并進(jìn)行考核。
5、主持全處的`經(jīng)營工作，主持每周一的經(jīng)營例會(huì)。
6、配合技術(shù)質(zhì)量部和生產(chǎn)安全部完成現(xiàn)場的質(zhì)量、安全、文明施工等管理工作。
7、配合主管經(jīng)營總工完成其它工作。
六、經(jīng)營部副部長職責(zé)
1、遵紀(jì)守法，遵守處的規(guī)章制度，服從領(lǐng)導(dǎo)，保秘密。
2、協(xié)助部長收集招投標(biāo)信息，進(jìn)行投標(biāo)工作。
3、經(jīng)常深入現(xiàn)場，根據(jù)合同工期確定的目標(biāo)，加強(qiáng)對現(xiàn)場的監(jiān)督。
4、配合領(lǐng)導(dǎo)完成其它工作。
七、預(yù)算員工作職責(zé)
1、遵紀(jì)守法，遵守公司的規(guī)章制度，服從領(lǐng)導(dǎo)，保守公司秘密。
2、負(fù)責(zé)建筑工程造價(jià)信息收集、分析。
3、負(fù)責(zé)編制投標(biāo)的工程項(xiàng)目的綜合單價(jià)和總價(jià)，編制工程項(xiàng)目竣工后的結(jié)算書和結(jié)算書的審核。
4、負(fù)責(zé)收集基層各單位各類隱蔽記錄、現(xiàn)場簽證、設(shè)計(jì)變更等相關(guān)資料，并整理、歸檔。
5、配合領(lǐng)導(dǎo)完成其它工作。
八、綜合資料員
1、遵紀(jì)守法，遵守公司的規(guī)章制度，服從領(lǐng)導(dǎo)，保守公司秘密。
2、負(fù)責(zé)公司招投標(biāo)文件的裝訂、密封、歸檔工作。
3、負(fù)責(zé)公司對外、對內(nèi)合同履行完成情況，歸檔工作等進(jìn)行考核。
4、負(fù)責(zé)月、季、年工程量的統(tǒng)計(jì)管理工作。
5、負(fù)責(zé)公司每周一調(diào)度會(huì)，做好會(huì)議記錄工作。
6、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理工作。
7、配合領(lǐng)導(dǎo)完成其它工作。
九、資料管理員
1、遵紀(jì)守法，遵守公司的規(guī)章制度，服從領(lǐng)導(dǎo)，保守公司秘密。
2、負(fù)責(zé)合同、投標(biāo)文件的歸檔，項(xiàng)目經(jīng)理和營業(yè)執(zhí)照使用登記及項(xiàng)目經(jīng)理解卡。
3、項(xiàng)目經(jīng)理和工程造價(jià)人員的培訓(xùn)管理工作。
4、負(fù)責(zé)結(jié)算資料檔案的管理。
5、負(fù)責(zé)營業(yè)執(zhí)照和項(xiàng)目經(jīng)理使用的登記。
6、配合領(lǐng)導(dǎo)完成其它工作。
十、資質(zhì)使用制度
1、資質(zhì)使用必須經(jīng)過經(jīng)營部部長對使用人或單位進(jìn)行初審;
2、經(jīng)營部部長報(bào)主管經(jīng)營負(fù)責(zé)人審批;
3、主管經(jīng)營負(fù)責(zé)人送經(jīng)理批準(zhǔn);
4、經(jīng)理批準(zhǔn)后由經(jīng)營部資料管理人員進(jìn)行登記備案。
經(jīng)營管理制度2
一、經(jīng)營目標(biāo)與經(jīng)營計(jì)劃
1、公司委托經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人（以下簡稱“負(fù)責(zé)人”）經(jīng)營集團(tuán)旗下經(jīng)營單位，并為其經(jīng)營業(yè)績負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)人在一定的經(jīng)營、財(cái)務(wù)與人事授權(quán)下，設(shè)定考核期（原則上為半年）和經(jīng)營業(yè)績考核指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)籌日常經(jīng)營管理事務(wù)。
2、負(fù)責(zé)人經(jīng)試用合格，本人自愿接受經(jīng)營業(yè)績指標(biāo)考核的，與集團(tuán)簽訂《經(jīng)營管理責(zé)任書》，內(nèi)容包括：
A、經(jīng)營范圍與負(fù)責(zé)人責(zé)任；
B、考核期；
C、經(jīng)營業(yè)績考核指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)（經(jīng)營目標(biāo)）；
D、經(jīng)營業(yè)績與工資、獎(jiǎng)金；
e、授權(quán)流程。
3、《經(jīng)營管理責(zé)任書》由經(jīng)營管理委員會(huì)（以下簡稱“經(jīng)管委”）代表公司與負(fù)責(zé)人簽訂，報(bào)集團(tuán)總裁審批：獲得批準(zhǔn)的，由集團(tuán)發(fā)布任命通知；未獲批準(zhǔn)的，重新簽訂《經(jīng)營管理責(zé)任書》。
4、任命通知下達(dá)后，負(fù)責(zé)人依據(jù)《經(jīng)營管理責(zé)任書》中規(guī)定的責(zé)、權(quán)、利開展工作，相關(guān)部門應(yīng)嚴(yán)格履行職責(zé)，積極配合工作。
5、《經(jīng)營管理責(zé)任書》中的經(jīng)營業(yè)績考核指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)，是集團(tuán)下達(dá)到經(jīng)營單位的經(jīng)營目標(biāo)，原則上分為：月度經(jīng)營目標(biāo)和考核期經(jīng)營目標(biāo)。負(fù)責(zé)人應(yīng)帶領(lǐng)經(jīng)營單位全體員工努力實(shí)現(xiàn)經(jīng)營目標(biāo)。
6、考核期結(jié)束，經(jīng)營目標(biāo)完成，負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)際情況提出下階段經(jīng)營目標(biāo)，集團(tuán)經(jīng)管委會(huì)審后，再簽定下階段《經(jīng)營管理責(zé)任書》。
7、作為達(dá)成經(jīng)營目標(biāo)必須的步驟，經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人應(yīng)按月制定詳細(xì)的經(jīng)營計(jì)劃，經(jīng)營計(jì)劃包括但不限于以下內(nèi)容：
A、經(jīng)營政策和策略；
B、收入與支出預(yù)算；
C、擬開拓的新項(xiàng)目、新收入；
D、對可能實(shí)現(xiàn)的經(jīng)營業(yè)績進(jìn)行預(yù)測。
8、經(jīng)營計(jì)劃既是負(fù)責(zé)人向全體員工傳達(dá)經(jīng)營策略、安排布屬工作的指導(dǎo)文件；同時(shí)作為向經(jīng)管委匯報(bào)的工作材料。負(fù)責(zé)人應(yīng)按月向經(jīng)管委提交經(jīng)營計(jì)劃，并在月度經(jīng)營分析會(huì)上予以回顧。
二、經(jīng)營收支預(yù)算
1、在經(jīng)營目標(biāo)責(zé)任下，為確保經(jīng)營計(jì)劃的實(shí)施，負(fù)責(zé)人應(yīng)制訂收支預(yù)算，對實(shí)施經(jīng)營計(jì)劃所產(chǎn)生的收入和支出進(jìn)行預(yù)測，收支預(yù)算也是經(jīng)營計(jì)劃的組成部分。
2、收支預(yù)算按財(cái)務(wù)部界定的收支項(xiàng)目和劃分規(guī)則進(jìn)行，不得擅自拆分與合并。收支預(yù)算應(yīng)作到量入為出，以擴(kuò)大收入、控制成本為基本原則。
3、收入預(yù)算的內(nèi)容，包括但不限于：
A、經(jīng)營收入；
B、新增項(xiàng)目收入；
C、其它可能產(chǎn)生的收入。
4、支出預(yù)算的內(nèi)容，包括但不限于：
A、營業(yè)成本；
B、管理費(fèi)用；
C、財(cái)務(wù)費(fèi)用等。
5、收支預(yù)算原則上按月制訂。作為經(jīng)營計(jì)劃的附屬文件，對內(nèi)用于指導(dǎo)經(jīng)營單位控制成本、開源節(jié)流；對外上報(bào)集團(tuán)經(jīng)管委，用于在月度經(jīng)營分析會(huì)上予以回顧。
三、經(jīng)營者責(zé)任
1、負(fù)責(zé)人在任職期間，應(yīng)確保以下事項(xiàng)：
A、本單位所管理的公司資產(chǎn)完好無缺；
B、在規(guī)定的經(jīng)營范圍內(nèi)開展經(jīng)營管理工作；
C、不得以損害公司資產(chǎn)利益和品牌資源為代價(jià)達(dá)成目的；
D、所采取的經(jīng)營方式不得給公司形象造成負(fù)面影響和損害公司名譽(yù)。
2、責(zé)任人應(yīng)明了《經(jīng)營管理責(zé)任書》中的'各項(xiàng)規(guī)定要求，依據(jù)授權(quán)流程開展經(jīng)營管理工作。
3、責(zé)任人應(yīng)積極配合集團(tuán)其它經(jīng)營單位開展的，有利于提升關(guān)聯(lián)單位經(jīng)營業(yè)績的活動(dòng)；保持與集團(tuán)、兄弟單位的協(xié)作和溝通。
4、責(zé)任人應(yīng)確保經(jīng)營單位保持良好的工作質(zhì)量和服務(wù)水平，加強(qiáng)管理和監(jiān)督，促使員工遵守公司規(guī)章制度，積極認(rèn)真開展工作。
5、負(fù)責(zé)人有義務(wù)遵守集團(tuán)的經(jīng)營、財(cái)務(wù)和人事管理政策和規(guī)則，接受集團(tuán)審計(jì)與監(jiān)督。針對問題可進(jìn)行必要的申訴，但應(yīng)無條件接受集團(tuán)經(jīng)管委的最終決定。
四、經(jīng)營業(yè)績與工資、獎(jiǎng)金
1、負(fù)責(zé)人的薪資包括：基本工資、績效工資和獎(jiǎng)金。分別按月、按考核期根據(jù)其業(yè)績表現(xiàn)予以發(fā)放。
2、負(fù)責(zé)人在試用期間未簽訂《經(jīng)營管理責(zé)任書》的，按月發(fā)放基本工資，發(fā)放時(shí)間原則上不超過3個(gè)月；
3、簽定《經(jīng)營管理責(zé)任書》，下達(dá)負(fù)責(zé)人任命后，如按月完成經(jīng)營目標(biāo)，則按月發(fā)放基本工資和績效工資。
4、不能按月完成經(jīng)營目標(biāo)的，發(fā)放基本工資，無績效工資；連續(xù)兩個(gè)月不能完成經(jīng)營目標(biāo)的，經(jīng)管委將根據(jù)負(fù)責(zé)人實(shí)際情況采取調(diào)整措施，必要時(shí)更換負(fù)責(zé)人。
5、整個(gè)考核期內(nèi)的實(shí)際經(jīng)營成果超過規(guī)定的經(jīng)營目標(biāo)的，在考核期結(jié)束，一次性發(fā)放超過部分的計(jì)提獎(jiǎng)金。獎(jiǎng)金的具體計(jì)提辦法在《經(jīng)營管理責(zé)任書》中予以規(guī)定。
五、月度經(jīng)營分析會(huì)議
1、月度經(jīng)營分析會(huì)議是集團(tuán)對各經(jīng)營單位月度經(jīng)營目標(biāo)完成情況和經(jīng)營狀況的分析與總結(jié)會(huì)議，每月5日召開（節(jié)假日順延），會(huì)程1天。
2、月度經(jīng)營分析會(huì)議由經(jīng)管委召集、確定出席人員和確定會(huì)議地點(diǎn)，總裁秘書擔(dān)任會(huì)議記錄。
3、財(cái)務(wù)部應(yīng)提前將各經(jīng)營單位的月度財(cái)務(wù)報(bào)表報(bào)送至經(jīng)管委和各負(fù)責(zé)人，以便提前作好相關(guān)準(zhǔn)備工作。
4、經(jīng)營分析會(huì)議屬于公司重要會(huì)議，各負(fù)責(zé)人和通知出席人員必須到會(huì)，并認(rèn)真分析、總結(jié)，參與討論。
5、各負(fù)責(zé)人在會(huì)議上匯報(bào)的內(nèi)容包括：
A、上月經(jīng)營情況回顧；
B、本月經(jīng)營計(jì)劃；
C、提請經(jīng)管委審批或協(xié)調(diào)的事項(xiàng)。
6、針對上月經(jīng)營情況，經(jīng)管委應(yīng)及時(shí)給予指導(dǎo)和指示，糾正錯(cuò)誤思路，會(huì)同負(fù)責(zé)人分析原因，找出不足。并對經(jīng)營單位提請審批和協(xié)調(diào)的事項(xiàng)出具意見。
7、會(huì)議應(yīng)形成和明確本月經(jīng)營思路，各負(fù)責(zé)人應(yīng)在會(huì)后提交本月經(jīng)營計(jì)劃。
8、總裁秘書在會(huì)議結(jié)束1日內(nèi)形成會(huì)議紀(jì)要。會(huì)議機(jī)要經(jīng)經(jīng)管委確認(rèn)后，全文呈報(bào)集團(tuán)總裁、公司領(lǐng)導(dǎo)；抄送各職能部門；分拆抄送至各經(jīng)營單位。
六、經(jīng)營單位管理
1、經(jīng)管委是經(jīng)營單位的上級(jí)主管機(jī)構(gòu)，對經(jīng)營單位的運(yùn)營負(fù)有督導(dǎo)、監(jiān)控和指導(dǎo)責(zé)任；各負(fù)責(zé)人是經(jīng)營單位的最高管理人員，對經(jīng)營單位經(jīng)營狀況和業(yè)績負(fù)有不可推卸的責(zé)任。
2、負(fù)責(zé)人通過經(jīng)管委授予的權(quán)力，調(diào)配資源實(shí)現(xiàn)經(jīng)營目標(biāo)。獲得的授權(quán)包括：經(jīng)營授權(quán)、財(cái)務(wù)授權(quán)和人事授權(quán)。獲得授權(quán)的前提是經(jīng)營狀況正常，預(yù)期能夠完成經(jīng)營目標(biāo)。
3、經(jīng)營授權(quán)包括但不限于：
A、依據(jù)批準(zhǔn)的經(jīng)營計(jì)劃和收支預(yù)算組織人力、物力開展經(jīng)營；
B、在合法狀態(tài)下，以增加營業(yè)收入為目，開發(fā)新項(xiàng)目；
C、不改變資產(chǎn)原功能條件下的各項(xiàng)創(chuàng)收舉措。
4、財(cái)務(wù)授權(quán)包括但不限于：
A、正常經(jīng)營管理情況下，費(fèi)用支出的批準(zhǔn)權(quán)力；
B、經(jīng)授權(quán)的經(jīng)濟(jì)合同的簽訂和履行。
5、人事授權(quán)包括但不限于：
A、經(jīng)批準(zhǔn)的崗位編制下，基層員工的招募與調(diào)整；
B、獲得基本預(yù)算的前提下，人員工資的合理調(diào)整；
C、獲得行政人事部確認(rèn)下，管理崗位的招募、調(diào)整和任命；
D、正常經(jīng)營管理情況下，獎(jiǎng)金的分配。
6、當(dāng)經(jīng)營管理情況非正常時(shí)，包括可能導(dǎo)致經(jīng)營業(yè)績急劇下滑或虧損的，負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向經(jīng)管委匯報(bào)并依照批示開展工作。
7、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營單位業(yè)績非正常大幅下滑或虧損時(shí)，經(jīng)管委應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查，及時(shí)進(jìn)行政策調(diào)整，必要時(shí)替換負(fù)責(zé)人。
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為推動(dòng)公司戰(zhàn)略目標(biāo)的穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)，塑造重視價(jià)值創(chuàng)造的績效文化，有效發(fā)揮績效考核的評價(jià)和引導(dǎo)功能，建立責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)與薪酬收入相匹配的激勵(lì)約束機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)經(jīng)營班子的積極性和創(chuàng)造性，促進(jìn)公司快速起步，持續(xù)健康穩(wěn)定發(fā)展，實(shí)現(xiàn)出資人的價(jià)值最大化，特制定本辦法。
一、經(jīng)營業(yè)績考核的原則
1、戰(zhàn)略核心原則。經(jīng)營業(yè)績考核要緊緊圍繞公司整體發(fā)展戰(zhàn)略確定評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和評價(jià)目標(biāo)，推動(dòng)公司近期和中長期戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
2、績效導(dǎo)向原則。將經(jīng)營業(yè)績考核結(jié)果同激勵(lì)約束緊密結(jié)合，充分體現(xiàn)強(qiáng)激勵(lì)、硬約束，使經(jīng)營班子的收入水平與責(zé)任、貢獻(xiàn)緊密關(guān)聯(lián)。
3、可持續(xù)發(fā)展原則。經(jīng)營業(yè)績考核既要關(guān)注現(xiàn)實(shí)經(jīng)營業(yè)績，更要關(guān)注和倡導(dǎo)均衡、健康、可持續(xù)發(fā)展。
4、客觀公正原則�？己嗽u價(jià)要符合客觀事實(shí)，考核結(jié)果要以各種經(jīng)審計(jì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和客觀事實(shí)為依據(jù)。
二、經(jīng)營業(yè)績考核的管理機(jī)構(gòu)
�。ㄒ唬┙�(jīng)營業(yè)績考核管理機(jī)構(gòu)
公司董事會(huì)是經(jīng)營業(yè)績考核工作的管理機(jī)構(gòu)，經(jīng)營班子的經(jīng)營業(yè)績考核工作在董事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行。董事會(huì)的職能：
1、負(fù)責(zé)審議經(jīng)營班子的經(jīng)營業(yè)績考核辦法；
2、負(fù)責(zé)確定年度經(jīng)營業(yè)績考核指標(biāo)目標(biāo)值；
3、與經(jīng)營班子簽訂經(jīng)營業(yè)績考核責(zé)任書；
4、組織對經(jīng)營班子進(jìn)行經(jīng)營業(yè)績考核；
5、根據(jù)經(jīng)營業(yè)績考核結(jié)果，對經(jīng)營班子實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，確定績效薪酬發(fā)放。
6、經(jīng)營班子對考核結(jié)果提出申訴后的復(fù)核和調(diào)處。
�。ǘ┙�(jīng)營業(yè)績考核辦公室
董事會(huì)經(jīng)營業(yè)績考核辦公室設(shè)在組織人事部，負(fù)責(zé)經(jīng)營業(yè)績考核的具體工作，其職能是：
1、根據(jù)董事會(huì)的要求擬定經(jīng)營班子的經(jīng)營業(yè)績考核辦法；
2、協(xié)助董事會(huì)收集匯總考核指標(biāo)目標(biāo)值；
3、協(xié)助董事會(huì)組織實(shí)施經(jīng)營業(yè)績考核工作；
4、對考核結(jié)果進(jìn)行計(jì)算統(tǒng)計(jì)匯總；
5、依據(jù)考核辦法和考核結(jié)果提出薪酬發(fā)放建議；
6、組織經(jīng)營業(yè)績考核責(zé)任書的簽訂；
7、董事會(huì)交辦的有關(guān)經(jīng)營業(yè)績考核的其他工作。
三、經(jīng)營業(yè)績考核的范圍
本辦法考核的經(jīng)營班子是指公司的領(lǐng)導(dǎo)班子成員，包括領(lǐng)導(dǎo)班子正職和領(lǐng)導(dǎo)班子副職。
公司所屬全資、控股公司以及事業(yè)部負(fù)責(zé)人的經(jīng)營業(yè)績考核辦法由公司制定，經(jīng)經(jīng)理辦公會(huì)研究通過后執(zhí)行。
四、經(jīng)營業(yè)績考核的內(nèi)容
年度經(jīng)營業(yè)績考核指標(biāo)分為基本運(yùn)營指標(biāo)、戰(zhàn)略發(fā)展指標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指標(biāo)及年度重點(diǎn)工作目標(biāo)。
1、基本運(yùn)營指標(biāo)包括利潤總額、營業(yè)收入、主營業(yè)務(wù)利潤率、凈資產(chǎn)收益率、成本費(fèi)用毛利率、應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率等指標(biāo)。
2、戰(zhàn)略發(fā)展指標(biāo)包括新簽合同額、科技研發(fā)、工法或標(biāo)準(zhǔn)制定、品牌維護(hù)、市場占有率、人才培養(yǎng)等指標(biāo)。
3、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指標(biāo)包括安全生產(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法律訴訟等方面指標(biāo)。
4、年度重點(diǎn)工作。根據(jù)不同發(fā)展階段所需完成的重點(diǎn)工作，可以在上述指標(biāo)之外增設(shè)約束性指標(biāo)或年度重點(diǎn)工作要求。
董事會(huì)將根據(jù)初創(chuàng)階段或者特殊發(fā)展時(shí)期等不同發(fā)展階段的管理需要，對上述考核指標(biāo)進(jìn)行組合性選擇，具體考核指標(biāo)、所占權(quán)重及計(jì)分規(guī)則在當(dāng)年的經(jīng)營業(yè)績考核責(zé)任書中予以明確。
五、經(jīng)營業(yè)績考核的方式
對經(jīng)營班子的經(jīng)營業(yè)績考核分為年度考核和任期考核兩部分。
1、年度考核期為每年度1月1日至12月31日。
2、任期考核以三年為一個(gè)考核期。由于特殊原因需要調(diào)整任期考核時(shí)間的，由董事會(huì)決定。
3、任期考核是對年度考核的完善和延伸，引導(dǎo)經(jīng)營班子關(guān)注中長期發(fā)展，力求考核工作更加精準(zhǔn)、更加規(guī)范、更加有效。
4、董事會(huì)將根據(jù)實(shí)際管理需要，適時(shí)制定任期考核辦法。
六、經(jīng)營業(yè)績考核的`程序
（一）經(jīng)營業(yè)績考核目標(biāo)確定
1、年度經(jīng)營業(yè)績指標(biāo)由經(jīng)營班子根據(jù)董事會(huì)年度經(jīng)營業(yè)績考核要求、公司發(fā)展規(guī)劃及經(jīng)營狀況，結(jié)合年度經(jīng)營預(yù)算提出本年度擬完成的經(jīng)營業(yè)績考核目標(biāo)建議值，并將目標(biāo)建議值、有可能影響考核結(jié)果的重要事項(xiàng)等以書面形式報(bào)董事會(huì)�；具\(yùn)營指標(biāo)目標(biāo)值原則上不低于上年考核指標(biāo)實(shí)際完成值或者前三年考核指標(biāo)實(shí)際完成值的平均值。
2、董事會(huì)根據(jù)國家和本市宏觀經(jīng)濟(jì)形勢、行業(yè)及市場形勢、公司發(fā)展規(guī)劃、實(shí)際經(jīng)營狀況等情況，在年度經(jīng)營預(yù)算的基礎(chǔ)上，參考同行業(yè)情況，對經(jīng)營業(yè)績考核目標(biāo)建議值進(jìn)行審核，并就考核目標(biāo)值及有關(guān)內(nèi)容跟經(jīng)營班子溝通后確定。
�。ǘ┙�(jīng)營業(yè)績考核責(zé)任書簽署
由董事長代表董事會(huì)、由總經(jīng)理代表經(jīng)營班子簽訂年度經(jīng)營業(yè)績考核責(zé)任書。
�。ㄈ┙�(jīng)營業(yè)績考核目標(biāo)調(diào)整
考核期內(nèi)，如遇國家法律法規(guī)、相關(guān)政策、市場形勢等情況發(fā)生變化、或因不可抗力等因素影響，導(dǎo)致考核指標(biāo)明顯不適用時(shí)，經(jīng)營班子可向董事會(huì)提出書面申請，董事會(huì)認(rèn)為確有必要調(diào)整的，可依據(jù)董事會(huì)意見對相關(guān)考核內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。
�。ㄋ模┙�(jīng)營業(yè)績考核動(dòng)態(tài)監(jiān)督
考核期內(nèi)，董事會(huì)對經(jīng)營業(yè)績考核責(zé)任書的執(zhí)行情況進(jìn)行指導(dǎo)、督促和動(dòng)態(tài)監(jiān)管。經(jīng)營班子要定期向董事會(huì)匯報(bào)經(jīng)營管理情況及經(jīng)營業(yè)績考核指標(biāo)完成情況。董事會(huì)對經(jīng)營管理過程中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)作出警示，督促經(jīng)營班子及時(shí)采取應(yīng)對措施，提交整改方案。
�。ㄎ澹┙�(jīng)營業(yè)績考核指標(biāo)考評
總經(jīng)理應(yīng)在年中、年末向董事會(huì)進(jìn)行述職，并在考核期滿90日內(nèi)向董事會(huì)提交經(jīng)營業(yè)績考核指標(biāo)完成情況報(bào)告。董事會(huì)依據(jù)經(jīng)審計(jì)的企業(yè)財(cái)務(wù)決算報(bào)告和經(jīng)審查的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，對考核目標(biāo)的完成情況進(jìn)行考核，形成經(jīng)營業(yè)績考核結(jié)果及評價(jià)意見�？己斯ぷ饕话阍诖文甑�6月底前完成。
�。┙�(jīng)營業(yè)績考核結(jié)果調(diào)控
董事會(huì)可根據(jù)政策法規(guī)、宏觀經(jīng)濟(jì)形勢、市場環(huán)境、技術(shù)變革等外部環(huán)境變化，以及人力資源、財(cái)務(wù)狀況、政策支持等內(nèi)部因素，對考核結(jié)果進(jìn)行合理調(diào)控，以確保經(jīng)營業(yè)績考核結(jié)果的客觀公正。
�。ㄆ撸┙�(jīng)營業(yè)績考核結(jié)果反饋
由董事長代表董事會(huì)將考核結(jié)果反饋給經(jīng)營班子，并進(jìn)行績效面談，分析存在的差距，確定下一步的改進(jìn)措施，以便更好的指導(dǎo)、幫助、激勵(lì)和約束經(jīng)營班子成員。
�。ò耍┙�(jīng)營業(yè)績考核結(jié)果申訴
如經(jīng)營班子對考核結(jié)果存有異議，可以在收到考核結(jié)果后的五個(gè)工作日內(nèi)以書面形式向董事會(huì)進(jìn)行反饋。董事會(huì)收到反饋意見后，負(fù)責(zé)組織核實(shí)相關(guān)考核內(nèi)容，并在十五個(gè)工作日內(nèi)向經(jīng)營班子反饋核實(shí)結(jié)果。復(fù)議仍不能達(dá)成一致的，可提交股東會(huì)審議。
七、考核結(jié)果的應(yīng)用
�。ㄒ唬┛冃匠甑挠�(jì)算
根據(jù)年度經(jīng)營業(yè)績考核結(jié)果計(jì)算和兌現(xiàn)經(jīng)營班子的績效薪酬。經(jīng)營班子正職的績效薪酬計(jì)算方法：
績效薪酬=（年度目標(biāo)薪酬－基本年薪）×績效考核系數(shù)績效考核系數(shù)=年度績效考核得分÷100經(jīng)營班子副職的年度薪酬，根據(jù)崗位、責(zé)任、風(fēng)險(xiǎn)和貢獻(xiàn)，合理拉開差距，在正職實(shí)際年度薪酬的0.7-0.9之間確定，具體分配系數(shù)由董事會(huì)研究確定。
�。ǘ┠甓饶繕�(biāo)薪酬的確定
經(jīng)營班子正職的年度目標(biāo)薪酬由董事會(huì)根據(jù)當(dāng)年市場和行業(yè)薪酬水平、經(jīng)營管理難度、考核指標(biāo)確定、人才引進(jìn)需要、社會(huì)平均工資增幅、物價(jià)水平等因素，結(jié)合上一年度的實(shí)際經(jīng)營業(yè)績、人均產(chǎn)值和人均創(chuàng)利等情況在當(dāng)年的經(jīng)營業(yè)績考核責(zé)任書中進(jìn)行明確。
�。ㄈ┨貏e獎(jiǎng)勵(lì)
年度經(jīng)營業(yè)績或者專項(xiàng)工作業(yè)績特別突出時(shí)，董事會(huì)可以對經(jīng)營班子實(shí)施特別獎(jiǎng)勵(lì)，也可以對有突出貢獻(xiàn)的經(jīng)營班子成員實(shí)施特別獎(jiǎng)勵(lì)。
�。ㄋ模┫嚓P(guān)處罰
有以下情形之一的，視情況減發(fā)經(jīng)營班子或者相關(guān)責(zé)任人的績效薪酬：
1、由于管理工作失誤，導(dǎo)致重大決策失誤、重大安全和質(zhì)量責(zé)任事故、重大環(huán)境污染等責(zé)任事故，造成嚴(yán)重不良影響或者國有資產(chǎn)損失的；
2、違反《中華人民共和國會(huì)計(jì)法》、《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，虛報(bào)、瞞報(bào)財(cái)務(wù)狀況的；
3、違反國家法律法規(guī)和規(guī)章，造成國有資產(chǎn)損失的，按照《市國資委監(jiān)管企業(yè)資產(chǎn)損失責(zé)任追究暫行辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；
4、形成潛虧或者不良資產(chǎn)增加的；
5、無正當(dāng)理由，實(shí)發(fā)工資總額超過核定工資總額或者人均增幅超過核定比例的；
6、進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展期后，員工平均工資負(fù)增長的；
7、未完成董事會(huì)下達(dá)的其他工作任務(wù)的。
八、薪酬管理
1、經(jīng)營班子成員的基薪根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)按月發(fā)放，績效年薪根據(jù)年度考核結(jié)果確認(rèn)的兌現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放。
2、經(jīng)營班子成員的基本年薪和績效年薪均為稅前收入，應(yīng)依法交納個(gè)人所得稅。
3、經(jīng)營班子成員的住房公積金和各項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)，應(yīng)由個(gè)人承擔(dān)的部分，由公司代扣代繳。
4、經(jīng)營班子成員的收入實(shí)行臺(tái)賬管理，其年度薪酬及符合國家規(guī)定或經(jīng)董事會(huì)審核同意的其他收入，按照具體收入設(shè)置明細(xì)賬目，逐筆如實(shí)記錄，單獨(dú)核算。
5、經(jīng)營班子成員經(jīng)批準(zhǔn)在子公司、分公司或事業(yè)部兼職的，不得在子公司、分公司或事業(yè)部領(lǐng)取兼職收入。
6、經(jīng)營班子成員不能超出基本年薪、績效年薪和特別獎(jiǎng)勵(lì)總額之外，領(lǐng)取其他的收入。
7、因工作需要，經(jīng)上級(jí)或董事會(huì)決定經(jīng)營班子成員崗位發(fā)生變更的，按在職時(shí)段計(jì)算其當(dāng)年薪酬。
九、附則
1、建立經(jīng)營班子年度薪酬增長與員工平均工資增長掛鉤的機(jī)制，讓員工共享經(jīng)營成果。
2、本暫行辦法由公司董事會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
3、本暫行辦法從20xx年1月1日起執(zhí)行。
經(jīng)營管理制度4
總章
第一條為了規(guī)范四川精典汽車快修美容連鎖中心（以下簡稱“中心”）下屬各連鎖店的經(jīng)營管理行為，滿足中心管理決策的需要，根據(jù)《公司法》、《合同法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，按照《置信基本法》和中心的規(guī)章管理制度，針對連鎖店的組織活動(dòng)、權(quán)利義務(wù)、經(jīng)營管理制度等制定本制度。
第二條中心由四川置信資產(chǎn)管理有限公司發(fā)起設(shè)立，是嚴(yán)格按照《中華人民共和國公司法》的規(guī)定進(jìn)行規(guī)范運(yùn)作的企業(yè)法人，主要從事汽車美容、快修、裝飾等業(yè)務(wù)。下屬單位為各連鎖店，連鎖店不是獨(dú)立的企業(yè)法人，但是作為一個(gè)獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，接受中心統(tǒng)一管理。
第三條直營連鎖是指連鎖店由總部全資或控股開設(shè)，在總部的直接領(lǐng)導(dǎo)下經(jīng)營同類商品，或提供同樣服務(wù)，實(shí)行進(jìn)貨、價(jià)格、配送管理、形象等方面統(tǒng)一，統(tǒng)一經(jīng)營，統(tǒng)一核算，統(tǒng)負(fù)盈虧。
第四條中心的基本理念是：服務(wù)源自精典。
第一章組織管理制度
第一條中心是經(jīng)四川置信資產(chǎn)管理公司授權(quán)的下屬單位，代表四川置信資產(chǎn)管理公司行使權(quán)利。
第二條中心是各連鎖店的控股股東，連鎖店不是獨(dú)立的企業(yè)法人，但是作為一個(gè)獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，接受中心統(tǒng)一管理。
第三條店長是所任職連鎖店的管理者，行政上隸屬于中心，接受中心統(tǒng)一管理、統(tǒng)一考核。
第四條連鎖店應(yīng)按照中心統(tǒng)一的組織章程規(guī)定事項(xiàng)，接受中心的統(tǒng)一經(jīng)營管理。
第二章連鎖店的權(quán)利義務(wù)
一、連鎖店的權(quán)利
第一條連鎖店經(jīng)中心授權(quán)合約生效之日起，可以且必須以“四川置信資產(chǎn)精典汽車快修美容連鎖”的商標(biāo)營業(yè)。
第二條連鎖店可以且必須接受中心統(tǒng)一舉辦的宣傳廣告、促進(jìn)銷售及其他共同活動(dòng)的.權(quán)利。
第三條連鎖店可以且必須接受中心統(tǒng)一的裝修、改裝的技術(shù)指導(dǎo)。
第四條連鎖店可以且必須采用中心統(tǒng)一的管理方式經(jīng)營。
第五條連鎖店可以且必須接受中心統(tǒng)一的經(jīng)營計(jì)劃的執(zhí)行。
第六條連鎖店可以且必須采購中心統(tǒng)一供給的商品及物品。
第七條連鎖店可以且必須采用中心統(tǒng)一制定的操作流程.
第八條連鎖店可以且必須接受中心統(tǒng)一的考核辦法.
第九條連鎖店可以且必須實(shí)行中心統(tǒng)一制定的薪酬標(biāo)準(zhǔn).
第十條連鎖店可以且必須接受中心統(tǒng)一的培訓(xùn).
第十一條連鎖店享有中心提供的商業(yè)信息的權(quán)利。
二、連鎖店的義務(wù)：
第一條連鎖店應(yīng)執(zhí)行中心管理層作出的一切決議事項(xiàng)。
第二條在日常的經(jīng)營管理中，連鎖店不得坐支收入，每日營業(yè)款必須上繳中心。
第三條連鎖店在日常的經(jīng)營管理中，應(yīng)按照中心統(tǒng)一的形象進(jìn)行店內(nèi)布置或改裝工程，其費(fèi)用均由連鎖店自理。如連鎖店配合不周以致影響全體或本身(有形或無形)利益時(shí)，連鎖店應(yīng)負(fù)完全責(zé)任。
經(jīng)營管理制度5
第一章總則
第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；
�。ㄈ┚哂信c經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；
�。ㄋ模┚哂心軌虮ＷC藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；
�。ㄎ澹┚哂歇�(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；
（六）具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
國家對經(jīng)營麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
�。ㄒ唬┚哂斜ＷC所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
�。ㄈ┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
�。ㄋ模┚哂信c所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；
（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
國家對經(jīng)營麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：
麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品；
生物制品；
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、麻藥、神精藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
�。ㄒ唬┥贽k人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：
1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷；
2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；
3．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；
4．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》�！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌�。
（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
�。ㄋ模┥贽k人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；
4．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
5．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
�。ㄎ澹┦芾砩暾埖模ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：
（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請，并提交以下材料：
1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；
2．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；
3．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
�。ǘㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》�！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇�
�。ㄈㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
�。ㄋ模┥贽k人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
4．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；
5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）對申辦人的申請進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的'有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
�。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：
（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；
�。ǘ┢髽I(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲(chǔ)條件變動(dòng)情況；
�。ㄈ┢髽I(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；
�。ㄋ模┌l(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
（一）發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；
�。ǘ┌l(fā)證機(jī)關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查：
1．上一年度新開辦的企業(yè)；
2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；
3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；
4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項(xiàng)目制定，并報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄�，F(xiàn)場檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：
（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；
（二）藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；
（三）《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；
�。ㄋ模┎豢煽沽�(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；
�。ㄎ澹┓伞⒎ㄒ�(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。
發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門，并向社會(huì)公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
經(jīng)營管理制度6
為保證流通環(huán)節(jié)食品安全，根據(jù)《食品安全法》等法律法規(guī)的規(guī)定，特制定食品經(jīng)營戶食品安全管理制度：
一、保持經(jīng)營場所布局合理、環(huán)境整潔、安全衛(wèi)生。
二、在經(jīng)營場所醒目位置懸掛《營業(yè)執(zhí)照》、《食品流通許可證》等有效的法定證照。
三、建立并嚴(yán)格執(zhí)行索證索票和購銷臺(tái)帳制度。采購食品嚴(yán)格檢驗(yàn)供貨商的許可證和食品合格的證明文件，銷售食品出具有溯源功能的銷售憑證，并如實(shí)記錄購進(jìn)（銷售）食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、銷售（購貨）者名稱及聯(lián)系方式、購進(jìn)（銷售）日期等內(nèi)容，食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及購銷臺(tái)帳保存兩年以上。
四、嚴(yán)格按照保證食品安全的'要求貯存食品，定期檢查貨架及庫存食品，及時(shí)清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品，不經(jīng)營“三無”、過期霉變等《食品安全法》規(guī)定禁止經(jīng)營的食品，嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》預(yù)包裝食品和散裝食品的標(biāo)簽管理規(guī)定。
五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，確保從業(yè)人員每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后從事食品經(jīng)營工作。
六、嚴(yán)格執(zhí)行食品召回制度，發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，立即采取下架封存、停止銷售等措施，報(bào)告監(jiān)管部門，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。
七、食品經(jīng)營戶為食品安全監(jiān)管的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照《食品安全法》和其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定從事食品經(jīng)營活動(dòng)，自覺接受職能部門和人民群眾的監(jiān)督檢查，并承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任。
經(jīng)營管理制度7
農(nóng)資經(jīng)營安全防護(hù)制度
1、隨時(shí)檢查經(jīng)營場所及庫房內(nèi)電源、電閘等帶電設(shè)施的'安全。
2、隨時(shí)檢查消防設(shè)施及器材、注意保養(yǎng)、更換、添置，確信完好有效；堆放的農(nóng)資要遠(yuǎn)離明火、火源，做好防火、防盜和環(huán)境污染防治措施。
3、隨時(shí)檢查經(jīng)營場所及庫房內(nèi)的溫度濕度，根據(jù)季節(jié)不同，調(diào)節(jié)溫度、濕度及通風(fēng)。
4、隨時(shí)檢查農(nóng)資及其包裝物防止標(biāo)簽脫落，避免錯(cuò)發(fā)，發(fā)現(xiàn)破損及時(shí)整理或調(diào)換，對過期農(nóng)資及時(shí)酌情處理。
5、在農(nóng)藥銷售過程中，涉及稱量，必要分裝、取貨等直接接觸農(nóng)藥人員，使用防護(hù)器具。
6、在經(jīng)營場所明顯地方標(biāo)有“農(nóng)藥有毒、嚴(yán)禁煙火、禁止飲食”等字樣。
經(jīng)營管理制度8
藥店計(jì)算機(jī)管理制度
1、計(jì)算機(jī)出入庫系統(tǒng)
要求軟件系統(tǒng)能夠?qū)ΠㄙY質(zhì)在內(nèi)的效期自動(dòng)管理，比如xx供貨商資質(zhì)中許可證到期，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)停止對禁止從該供貨商中進(jìn)貨錄入。并且要求系統(tǒng)軟件不能夠隨意刪除更改、提前錄入、后期補(bǔ)錄數(shù)據(jù)。
2、自動(dòng)監(jiān)測和記錄庫房、冷藏運(yùn)輸設(shè)備溫度的設(shè)備
取消溫濕度手工記錄，防治弄虛作假;要求溫度能夠自動(dòng)記錄、檢測，對冷庫更是要求是能夠自動(dòng)檢測、記錄、顯示、調(diào)控、報(bào)警;記錄儀器要求核準(zhǔn)或者校訂。這種設(shè)備肯定會(huì)要求上，估計(jì)到時(shí)市場上會(huì)有這種一體機(jī)的.，并且數(shù)據(jù)還就應(yīng)能夠暗中修改。
3、冷庫供電。
冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。
4、藥品運(yùn)輸車輛
明確提出藥品儲(chǔ)運(yùn)就應(yīng)使用封閉車輛，但是也提出應(yīng)有相應(yīng)的保溫和冷藏措施;最經(jīng)濟(jì)實(shí)用的不如在箱貨車裝一臺(tái)車載冷藏箱。該規(guī)范(gsp)出臺(tái)后還會(huì)有實(shí)施細(xì)則出臺(tái)，期盼實(shí)施細(xì)則出臺(tái)后再做進(jìn)一步計(jì)劃。
5、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室設(shè)備
未對驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室可見異物檢測儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液、千分之一分析天平做出書面要求。
經(jīng)營管理制度9
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的經(jīng)營者。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理，并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信，依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章職責(zé)與制度
第五條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，應(yīng)當(dāng)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。
第六條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
第七條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
�。ㄒ唬┙M織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
�。ǘ┴�(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
（三）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；
�。ㄋ模┴�(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；
�。ㄎ澹┴�(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
（六）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
�。ㄆ撸┙M織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
（八）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；
（九）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；
（十）組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；
（十一）組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；
（十二）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
第八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度，并保存相關(guān)記錄或者檔案，包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；
�。ǘ┵|(zhì)量管理的規(guī)定；
�。ㄈ┎少彙⑹肇�、驗(yàn)收的規(guī)定（包括采購記錄、驗(yàn)收記錄、隨貨同行單等）；
�。ㄋ模┕┴浾哔Y格審核的規(guī)定（包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等）；
�。ㄎ澹⿴旆抠A存、出入庫管理的規(guī)定（包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等）；
�。╀N售和售后服務(wù)的規(guī)定（包括銷售人員授權(quán)書、購貨者檔案、銷售記錄等）；
�。ㄆ撸┎缓细襻t(yī)療器械管理的規(guī)定（包括銷毀記錄等）；
�。ò耍┽t(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；
�。ň牛┽t(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告規(guī)定（包括停止經(jīng)營和通知記錄等）；
�。ㄊ┽t(yī)療器械召回規(guī)定（包括醫(yī)療器械召回記錄等）；
�。ㄊ唬┰O(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定（包括設(shè)施設(shè)備相關(guān)記錄和檔案等）；
�。ㄊ┬l(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定（包括員工健康檔案等）；
�。ㄊ┵|(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定（包括培訓(xùn)記錄等）；
�。ㄊ模┽t(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定（包括質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告相應(yīng)的記錄及檔案等）；
從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定購貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(包括采購記錄、驗(yàn)收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。
第三章人員與培訓(xùn)
第十條企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)，下同）大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或者配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。
（一）從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
（二）從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
（三）從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
第十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件，也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。
第十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。
第十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
第四章設(shè)施與設(shè)備
第十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，經(jīng)營場所和庫房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營要求。經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所。經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。
第十七條庫房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械貯存的要求，防止醫(yī)療器械的混淆、差錯(cuò)或者被污損，并具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設(shè)施、設(shè)備。
第十八條有下列經(jīng)營行為之一的，企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房：
�。ㄒ唬﹩我婚T店零售企業(yè)的經(jīng)營場所陳列條件能符合其所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營場所能滿足其經(jīng)營規(guī)模及品種陳列需要的；
�。ǘ┻B鎖零售經(jīng)營醫(yī)療器械的；
（三）全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行存儲(chǔ)的；
�。ㄋ模⿲I醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的；
（五）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房的情形。
第十九條在庫房貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實(shí)行分區(qū)管理，包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分（如可采用色標(biāo)管理，設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色），退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。
醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
第二十條庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬⿴旆績�(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源；
（二）庫房內(nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；
（三）有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
�。ㄋ模⿴旆坑锌煽康陌踩雷o(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
第二十一條庫房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：
（一）醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等；
�。ǘ┍芄�、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；
（三）符合安全用電要求的照明設(shè)備；
（四）包裝物料的存放場所；
（五）有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。
第二十二條庫房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或者儀器。
第二十三條批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
�。ㄒ唬┡c其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷庫；
�。ǘ┯糜诶鋷鞙囟缺O(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；
（三）能確保制冷設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)施（如備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)）；
（四）企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)的運(yùn)輸規(guī)模和運(yùn)輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車，或者冷藏箱、保溫箱等設(shè)備；
�。ㄎ澹⿲τ刑厥鉁囟纫蟮尼t(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備符合其貯存要求的設(shè)施設(shè)備。
第二十四條醫(yī)療器械零售的經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并符合以下要求：
�。ㄒ唬┡鋫潢惲胸浖芎凸衽_(tái)；
�。ǘ┫嚓P(guān)證照懸掛在醒目位置；
�。ㄈ┙�(jīng)營需要冷藏、冷凍的`醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備具有溫度監(jiān)測、顯示的冷柜；
�。ㄋ模┙�(jīng)營可拆零醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)療器械拆零銷售所需的工具、包裝用品，拆零的醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。
第二十五條零售的醫(yī)療器械陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）按分類以及貯存要求分區(qū)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；
�。ǘ┽t(yī)療器械的擺放應(yīng)當(dāng)整齊有序，避免陽光直射；
�。ㄈ┬枰洳�、冷凍的醫(yī)療器械放置在冷藏、冷凍設(shè)備中，應(yīng)當(dāng)對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄；
�。ㄋ模┽t(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開陳列，有明顯隔離，并有醒目標(biāo)示。
第二十六條零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對零售陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜、停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、清潔和維護(hù)，并建立記錄和檔案。
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對溫濕度監(jiān)測設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并保存校準(zhǔn)或者檢定記錄。
第二十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫以及冷藏、保溫等運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證，并形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評價(jià)和預(yù)防措施等，相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第三十條經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有以下功能：
�。ㄒ唬┚哂袑�(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；
�。ǘ┚哂嗅t(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；
（三）具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱、注冊證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能；
（四）具有包括采購、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效；
（五）具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；
（六）具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。
鼓勵(lì)經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
第三十一條企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)，還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┚邆鋸氖卢F(xiàn)代物流儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)的條件；
�。ǘ┚哂信c委托方實(shí)施實(shí)時(shí)電子數(shù)據(jù)交換和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營全過程可追溯、可追蹤管理的計(jì)算機(jī)信息平臺(tái)和技術(shù)手段；
（三）具有接受食品藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)接口；
（四）食品藥品監(jiān)督管理部門的其他有關(guān)要求。
第五章采購、收貨與驗(yàn)收
第三十二條企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括：
�。ㄒ唬I業(yè)執(zhí)照；
�。ǘ┽t(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證；
�。ㄈ┽t(yī)療器械注冊證或者備案憑證；
�。ㄋ模╀N售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。
必要時(shí)，企業(yè)可以派員對供貨者進(jìn)行現(xiàn)場核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價(jià)。
企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價(jià)、金額等。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
第三十五條企業(yè)在采購醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購貨日期等。
第三十六條企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對交運(yùn)情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。對不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。
隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)（或者備案憑證編號(hào)）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫印章。
第三十七條收貨人員對符合收貨要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。
第三十八條驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對，并做好驗(yàn)收記錄，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
驗(yàn)收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
第三十九條對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。
第四十條企業(yè)委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行收貨和驗(yàn)收時(shí)，委托方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任。委托方應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂具有法律效力的書面協(xié)議，明確雙方的法律責(zé)任和義務(wù)，并按照協(xié)議承擔(dān)和履行相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。
第六章入庫、貯存與檢查
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫記錄，驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫登記；驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)，并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存，并符合以下要求：
（一）按說明書或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械；
（二）貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施；
（三）搬運(yùn)和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫(yī)療器械包裝；
（四）按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫（區(qū)）、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開存放；
（五）醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按規(guī)格、批號(hào)分開存放，醫(yī)療器械與庫房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙；
（六）貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損；
（七）非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入貯存作業(yè)區(qū)，貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為；
（八）醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無關(guān)的物品。
第四十三條從事為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，其自營醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與受托的醫(yī)療器械分開存放。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查，建立檢查記錄。內(nèi)容包括：
�。ㄒ唬z查并改善貯存與作業(yè)流程；
�。ǘz查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；
�。ㄈ┟刻焐稀⑾挛绮簧儆�2次對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄；
�。ㄋ模⿲齑驷t(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查；
（五）對冷庫溫度自動(dòng)報(bào)警裝置進(jìn)行檢查、保養(yǎng)。
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警，超過有效期的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)禁止銷售，放置在不合格品區(qū)，然后按規(guī)定進(jìn)行銷毀，并保存相關(guān)記錄。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。
第七章銷售、出庫與運(yùn)輸
第四十七條企業(yè)對其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。
從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購貨者，銷售前應(yīng)當(dāng)對購貨者的證明文件、經(jīng)營范圍進(jìn)行核實(shí)，建立購貨者檔案，保證醫(yī)療器械銷售流向真實(shí)、合法。
第四十八條從事第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄，銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少包括：
�。ㄒ唬┽t(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額；
（二）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、有效期、銷售日期；
（三）生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)（或者備案憑證編號(hào)）。
對于從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購貨者的名稱、經(jīng)營許可證號(hào)（或者備案憑證編號(hào)）、經(jīng)營地址、聯(lián)系方式。
第四十九條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)給消費(fèi)者開具銷售憑據(jù)，記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、經(jīng)營地址、電話、銷售日期等，以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。
第五十條醫(yī)療器械出庫時(shí)，庫房保管人員應(yīng)當(dāng)對照出庫的醫(yī)療器械進(jìn)行核對，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員處理：
�。ㄒ唬┽t(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題；
（二）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符；
�。ㄈ┽t(yī)療器械超過有效期；
�。ㄋ模┐嬖谄渌惓Ｇ闆r的醫(yī)療器械。
第五十一條醫(yī)療器械出庫應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄，復(fù)核內(nèi)容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。
第五十二條醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。
第五十三條需要冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，并符合以下要求：
�。ㄒ唬┸囕d冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；
�。ǘ⿷�(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作；
（三）裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。
第五十四條企業(yè)委托其他機(jī)構(gòu)運(yùn)輸醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)對承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評估，明確運(yùn)輸過程中的質(zhì)量責(zé)任，確保運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。
第五十五條運(yùn)輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運(yùn)輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有顯示溫度、自動(dòng)調(diào)控溫度、報(bào)警、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。
第八章售后服務(wù)
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照采購合同與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
企業(yè)與供貨者約定，由供貨者負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由約定的相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持的，可以不設(shè)從事專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的部門或者人員,但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員。
企業(yè)自行為客戶提供安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)的，應(yīng)當(dāng)配備具有專業(yè)資格或者經(jīng)過廠家培訓(xùn)的人員。
第五十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，防止混入假劣醫(yī)療器械。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，制定售后服務(wù)管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。
第五十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理，對客戶投訴的質(zhì)量安全問題應(yīng)當(dāng)查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將售后服務(wù)處理結(jié)果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。
第六十一條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對醫(yī)療器械質(zhì)量安全的投訴。
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員，按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告工作，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查予以配合。
第六十三條企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量安全問題，或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時(shí)，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。
第九章附則
第六十五條互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)遵守國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的相關(guān)監(jiān)督管理辦法。
第六十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
經(jīng)營管理制度10
食品集中交易市場的開辦者、食品經(jīng)營柜臺(tái)的出租者和食品展銷會(huì)的舉辦者（以下簡稱市場主辦者），應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)食品安全責(zé)任意識(shí)，履行管理責(zé)任。
一、經(jīng)營者入場資格審查。
應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查入場食品經(jīng)營者的《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、從業(yè)人員健康證明等相關(guān)資料。
對材料不完備、不具備食品經(jīng)營資格的，應(yīng)當(dāng)禁止其入場經(jīng)營。
市場開辦者應(yīng)當(dāng)與場內(nèi)食品經(jīng)營者簽訂協(xié)議，明確和落實(shí)食品安全管理責(zé)任。
定期對入場食品經(jīng)營者的經(jīng)營環(huán)境和條件進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營者不具備與所經(jīng)營食品相適應(yīng)的經(jīng)營環(huán)境和條件的，應(yīng)暫停或者取消其入場經(jīng)營資格。
建立食品經(jīng)營者健康檔案，定期組織經(jīng)營者進(jìn)行健康檢查，對檢查不合格的，應(yīng)取消其經(jīng)營資格。
發(fā)現(xiàn)經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者有其他違法行為的'，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止，并立即向工商行政管理機(jī)關(guān)報(bào)告。
二、建立食品經(jīng)營管理制度。
應(yīng)當(dāng)建檔記載場內(nèi)食品經(jīng)營者的基本情況、進(jìn)貨渠道、經(jīng)營品種等信息，建立質(zhì)量安全管理制度，監(jiān)督經(jīng)營者嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。
設(shè)置食品信息公示媒介，及時(shí)公布相關(guān)食品安全信息。
三、認(rèn)真履行管理責(zé)任。
1、督促經(jīng)營者嚴(yán)格執(zhí)行自律制度；
2、驗(yàn)明食品合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí)；
3、監(jiān)督經(jīng)營者不得對食品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示或虛假宣傳；不得銷售摻雜摻假、以假充真食品；不得銷售“三無”、變質(zhì)過期、有毒有害食品；不得銷售偽造或冒用他人廠名、廠址及“貼牌”食品；
4、為食品經(jīng)營者提供保證食品衛(wèi)生、食品安全的經(jīng)營設(shè)施和經(jīng)營環(huán)境；
5、協(xié)助工商行政管理機(jī)關(guān)清查和處理退出市場的不合格食品；對發(fā)現(xiàn)進(jìn)場交易有重大問題的食品，及時(shí)報(bào)告和協(xié)助工商行政管理機(jī)關(guān)處理；
6、與場內(nèi)經(jīng)營者簽訂食品安全保證及不合格食品的下架處理、召回、退貨協(xié)議；
7、督促經(jīng)營者主動(dòng)為消費(fèi)者出具信譽(yù)卡，作出公開的質(zhì)量承諾；
8、定期對入場銷售者的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄情況進(jìn)行檢查，督促入場銷售者建立并切實(shí)執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度；
9、定期檢查食品經(jīng)營者的食品進(jìn)、銷、存情況，對即將到保質(zhì)期的食品應(yīng)當(dāng)在陳列場所向消費(fèi)者做出醒目提示。對超過保質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等食品，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，撤下柜臺(tái)銷毀或者報(bào)告工商行政管理機(jī)關(guān)依法處理，食品的處理情況應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄；
10、對入場銷售的食品，應(yīng)簽訂“場廠掛鉤”、“場地掛鉤”協(xié)議而不簽訂的，或者不嚴(yán)格審核有關(guān)資質(zhì)證明等材料出現(xiàn)問題的，將其清除出場。
經(jīng)營管理制度11
為加強(qiáng)本公司安全管理，按照《安全生產(chǎn)法》的規(guī)定，制定本制度：
�。�、總經(jīng)理是本公司安全經(jīng)營的第一責(zé)任人，對煙花爆竹的安全經(jīng)營全面負(fù)責(zé)，對公司各崗位人員的安全經(jīng)營責(zé)任制的建立、健全和貫徹落實(shí)負(fù)全面的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任.
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)煙花爆竹安全經(jīng)營管理工作的方針、政策等；把安全工作列入企業(yè)管理的重要議事日程。要親自主持重要的安全工作會(huì)議；批閱上級(jí)有關(guān)安全方面的文件，并結(jié)合本公司實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施.
�。场⒔M織制定公司年度安全目標(biāo)，負(fù)責(zé)落實(shí)各級(jí)安全生產(chǎn)責(zé)任制。督促檢查各責(zé)任人抓好安全工作，確保年度安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
4、建立、健全公司安全管理機(jī)構(gòu)，充實(shí)、完善安全管理體系；努力實(shí)現(xiàn)安全經(jīng)營管理的規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化。
5、組織審定并批準(zhǔn)企業(yè)安全管理規(guī)章制度、安全操作技術(shù)規(guī)程和安全技術(shù)措施。
6、組織編制事故狀態(tài)下的緊急疏散、撤離預(yù)案及演練。
７、解決安全措施實(shí)施所需費(fèi)用（保障安全投入所需費(fèi)用)。
8、組織全員安全教育與考核工作。
9、親自主持或委托分管安全副經(jīng)理主持每月一次的安全例會(huì)，聽取有關(guān)安全的工作匯報(bào)；掌握本公司的安全狀況；及時(shí)組織研究、解決有關(guān)安全經(jīng)營中的.問題。
�。保啊⒅鞒謱Π踩�(jīng)營的檢查、調(diào)查、分析處理工作，積極參與、支持、配合上級(jí)有關(guān)部門做好安全工作，對所有事故按“四不放過"原則嚴(yán)肅處理。
1１、至少每月對公司各部門進(jìn)行一次現(xiàn)場巡視、檢查.掌握一線實(shí)際情況，聽取員工對安全工作的意見和建議，了解、掌握公司的安全經(jīng)營動(dòng)態(tài)。
12、加強(qiáng)對各項(xiàng)安全活動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)；決定安全方面的獎(jiǎng)懲.
13、組織開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
經(jīng)營管理制度12
一、設(shè)立事故專職人員、規(guī)定人員職責(zé)，成立食品安全事故處臵小組。負(fù)責(zé)食品安全的登記、上報(bào)和反饋；現(xiàn)場調(diào)查；原因分析；采取控制措施；作出處臵決定等工作。
二、食品安全專職管理人員，應(yīng)經(jīng)常瀏覽查閱國家有關(guān)食品安全信息網(wǎng)，及時(shí)注意當(dāng)前有關(guān)的食品安全信息。
三、如有接到或發(fā)現(xiàn)食品安全的有關(guān)信息后，處臵小組立即按要求仔細(xì)詢問有關(guān)情況，填寫情況記錄，提出初步控制意見，情況比較嚴(yán)重的要立即上報(bào)食品安全管理的'有關(guān)部門。并配合相關(guān)部門人員調(diào)查、核實(shí)、處理。
四、在知悉發(fā)生重大食品安全事故后，1小時(shí)內(nèi)報(bào)告衛(wèi)生、質(zhì)檢等部門，并根據(jù)事故處理的進(jìn)程或上級(jí)要求，作出階段性報(bào)告。
五、在接到食品安全事故或者疑似食物中毒事故報(bào)告后，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處理，采取下列措施：
�。ㄒ唬f(xié)助衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對中毒人員進(jìn)行救治。
�。ǘ�、立即停止有關(guān)食品的采購、食用，對可疑中毒食品及有關(guān)食品工具和現(xiàn)場采取臨時(shí)控制措施。
�。ㄈ�、積極配合衛(wèi)生、食品監(jiān)管部門的調(diào)查小組進(jìn)行調(diào)查。
�。ㄋ模υ斐墒称钒踩鹿实氖称坊蛘哂凶C據(jù)證明有可能導(dǎo)致食品安全事故的食品采取下列臨時(shí)控制措施：
1、封存造成食品安全或者可能導(dǎo)致食品安全的食品及其所有物品。
2、封存被食用污染的食品工具用具，在取得食品監(jiān)督部門的同意后，再及時(shí)清潔消毒。
六、總結(jié)分析造成食品安全事故的原因，吸取教訓(xùn)、認(rèn)真反省，按有關(guān)要求進(jìn)行整改，并提出預(yù)防措施，防止事故的再次發(fā)生。
七、加強(qiáng)有關(guān)人員的衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，加強(qiáng)有關(guān)物件的清潔消毒。
八、嚴(yán)格檢驗(yàn)，做到不合格、不衛(wèi)生的食品不采購、不食用。
經(jīng)營管理制度13
第一條為加強(qiáng)體育市場管理，促進(jìn)體育事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國體育法》和國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定所稱體育市場，是指以體育服務(wù)為宗旨，體育經(jīng)營為手段，體育活動(dòng)為主要內(nèi)容的專門市場。
本規(guī)定所稱體育經(jīng)營活動(dòng)是指以營利為目的，以體育活動(dòng)為內(nèi)容和手段，以商品形式進(jìn)入流通領(lǐng)域進(jìn)行經(jīng)營的活動(dòng)。
第三條凡在本市行政區(qū)域內(nèi)從事下列營利性體育經(jīng)營活動(dòng)的，必須遵守本規(guī)定：
�。ㄒ唬w育競賽、體育表演；
�。ǘw育健身、體育娛樂；
（三）體育技術(shù)培訓(xùn)；
（四）體育咨詢；
（五）體育經(jīng)紀(jì)活動(dòng)；
�。┢渌�(jīng)營性體育活動(dòng)。
第四條xx市體育運(yùn)動(dòng)委員會(huì)依法負(fù)責(zé)對本市體育經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。
公安、工商行政、稅務(wù)、物價(jià)、財(cái)政、衛(wèi)生、勞動(dòng)、文化、市容、環(huán)境保護(hù)等部門，應(yīng)當(dāng)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，協(xié)助體育行政部門加強(qiáng)對體育經(jīng)營活動(dòng)的管理。
第五條從事體育經(jīng)營活動(dòng)，必須具備下列條件：
�。ㄒ唬┯斜匾馁Y金；
（二）有符合治安、消防、衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)條件的適宜場所；
�。ㄈ┯蟹蠂殷w育行政部門規(guī)定條件的場所和設(shè)備；
（四）有經(jīng)過崗位培訓(xùn)、具備專業(yè)知識(shí)的從業(yè)人員；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第六條從事體育經(jīng)營活動(dòng)，必須經(jīng)市體育行政部門審核同意。法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定還必須經(jīng)其他部門審核同意的，從其規(guī)定。
體育行政部門接到從事體育經(jīng)營活動(dòng)的申請后，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)作出同意或者不同意的決定，并書面通知申請人。對從事一次性或者持續(xù)時(shí)間不超過三個(gè)月的體育經(jīng)營活動(dòng)（以下稱臨時(shí)性體育經(jīng)營活動(dòng)）的`申請，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出決定。
第七條體育活動(dòng)經(jīng)營者不得擅自變更活動(dòng)的范圍、時(shí)間、地點(diǎn)。需要變更的，必須經(jīng)體育行政部門的同意，并按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
第八條體育活動(dòng)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照省財(cái)政、物價(jià)部門審批的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、向體育行政部門交納管理費(fèi)。
第九條體育活動(dòng)經(jīng)營者在核準(zhǔn)登記范圍內(nèi)自主經(jīng)營，其合法權(quán)益受法律保護(hù)。對侵犯其合法權(quán)益的單位和個(gè)人，體育活動(dòng)經(jīng)營者有檢舉、揭發(fā)、控告、申訴和要求賠償?shù)臋?quán)利。
第十條體育活動(dòng)經(jīng)營者必須在法律、法規(guī)規(guī)定的范圍內(nèi)合法經(jīng)營，維護(hù)體育經(jīng)營場所秩序，保證體育經(jīng)營場所的安全、衛(wèi)生。
體育活動(dòng)經(jīng)營者不得從事有損于身心健康、渲浸染暴力、淫穢、封建迷信和賭博等活動(dòng)。
第十一條體育活動(dòng)經(jīng)營者舉辦體育競賽或者表演活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)確保競賽或者演出質(zhì)量，并對運(yùn)動(dòng)員、教練員、裁判員及觀眾的安全負(fù)責(zé)。新晨
第十二條體育活動(dòng)經(jīng)營者舉辦臨時(shí)性體育經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)將活動(dòng)的時(shí)間、地點(diǎn)、場地、報(bào)酬等資料，報(bào)當(dāng)?shù)囟悇?wù)部門備案。
舉辦重大的臨時(shí)性體育經(jīng)營活動(dòng)的，還必須將活動(dòng)的時(shí)間、地點(diǎn)、場次等資料，報(bào)當(dāng)?shù)毓膊块T備案。
第十三條在體育經(jīng)營活動(dòng)中，從事教練、技術(shù)培訓(xùn)咨詢，指（輔）導(dǎo)、應(yīng)急救護(hù)等工作的人員，必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得有關(guān)證照，方可上崗。
體育活動(dòng)經(jīng)營者不得聘用未取得有關(guān)證照的人員上崗。
第十四條未經(jīng)體育行政部門同意，擅自從事體育經(jīng)營活動(dòng)，或者擅自變更體育經(jīng)營活動(dòng)的范圍、時(shí)間、地點(diǎn)的，由體育行政部門處以5000元以下的罰款。
第十五條體育活動(dòng)經(jīng)營者聘用未取得有關(guān)證照的人員上崗的，由體育行政部門予以警告，責(zé)令限期改正，并處500元以上、1000元以下的罰款。
第十六條違反本規(guī)定的其他規(guī)定，應(yīng)當(dāng)由工商行政、稅務(wù)、物價(jià)、勞動(dòng)、文化、衛(wèi)生、市容、環(huán)境保護(hù)等部門處罰的，由有關(guān)部門依法給予處罰。
第十七條違反本規(guī)定，從事渲染暴力、淫穢、封建迷信和賭博等活動(dòng)的，由公安部門依法查處；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第十八條當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。逾期不申請復(fù)議、不提起訴訟，又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的行政機(jī)關(guān)申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，或者依法強(qiáng)制執(zhí)行。
第十九條本規(guī)定由xx市體育運(yùn)動(dòng)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
第二十條本規(guī)定自之日起施行。
經(jīng)營管理制度14
一、門店店堂前的招牌應(yīng)完好、干凈。店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網(wǎng)，無碎屑剝落。店堂內(nèi)的清潔應(yīng)按時(shí)清掃，并隨時(shí)保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。
二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)準(zhǔn)時(shí)關(guān)好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動(dòng)物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。
三、門店全部人員要留意養(yǎng)成良好的.衛(wèi)生習(xí)慣，留意個(gè)人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持干凈。
四、門店直接接觸藥品的人員每年必需進(jìn)展一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤?/p>
五、凡發(fā)覺員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)調(diào)離接觸藥品的崗位。
經(jīng)營管理制度15
“xxx”商場為家具、家居產(chǎn)品專業(yè)商場，所有人及經(jīng)營管理人為xx市xx置業(yè)有限公司（以下簡稱管理公司）�！皒xx”商場為入住經(jīng)營業(yè)戶（以下簡稱業(yè)戶）提供經(jīng)營場所。本經(jīng)營管理辦法由xx市xx置業(yè)有限公司制定，管理公司擁有隨實(shí)際情況調(diào)整本管理辦法的權(quán)利。業(yè)戶與管理公司簽定入場經(jīng)營合同的同時(shí)，視為雙方均認(rèn)可并承諾遵守本管理制度的所有內(nèi)容。
一章經(jīng)營場地管理
一條、經(jīng)營場地劃分權(quán)利歸管理公司所有
管理公司將“xxx”內(nèi)可經(jīng)營面積分區(qū)劃塊給業(yè)戶使用。區(qū)塊的劃分與分配的權(quán)利歸管理公司所有。業(yè)戶無權(quán)自行將所使用的場地另行劃分轉(zhuǎn)租、轉(zhuǎn)包給他人。
二條、各項(xiàng)費(fèi)用及收費(fèi)方式
1、場地使用費(fèi)按度定價(jià)，雙方簽定入場經(jīng)營合同的`同時(shí)，業(yè)戶向管理公司一次性付清場地使用費(fèi)用及管理押金元；
2、取暖費(fèi)、物業(yè)費(fèi)由業(yè)戶自行承擔(dān)，由管理公司在簽定入場經(jīng)營合同的同時(shí)代收。
3、業(yè)戶自行承擔(dān)所使用的水、電費(fèi)用，須自行及時(shí)交納。
4、業(yè)戶應(yīng)自行負(fù)責(zé)依法交納經(jīng)營中國家機(jī)關(guān)征收的稅、費(fèi)。管理公司不承諾辦理相關(guān)稅、費(fèi)的減免事宜。
三條、關(guān)于續(xù)簽合同
業(yè)戶應(yīng)在原合同期限截止前日向管理公司提出續(xù)簽申請，經(jīng)管理公司同意后，管理公司告知業(yè)戶續(xù)簽單價(jià)、續(xù)簽期限，方可續(xù)簽。業(yè)戶未按期提出續(xù)簽申請的，視為業(yè)戶自動(dòng)放棄，原合同到期后自動(dòng)終止，管理公司收回該場地使用權(quán)。
四條、關(guān)于場內(nèi)裝修
1、入場經(jīng)營時(shí)，業(yè)戶必須對所持經(jīng)營場所進(jìn)行裝修，裝修方案須事先經(jīng)管理公司審核認(rèn)可后方可施工。業(yè)戶對場地內(nèi)的裝潢、電器等設(shè)備，如需變更、整修維護(hù)、增設(shè)或移動(dòng)時(shí)，應(yīng)事先以書面通知管理公司，并附裝潢平面及施工配電圖等，取得管理公司同意后方可施工，其費(fèi)用概由業(yè)戶承擔(dān)。正式施工期間，業(yè)戶應(yīng)派人員監(jiān)工，以維護(hù)商場安全，并由管理公司隨時(shí)檢查，裝修完工前須經(jīng)管理公司驗(yàn)收合格后，方可入場經(jīng)營。
2、如業(yè)戶未按裝修方案裝修，或裝修中出現(xiàn)違規(guī)行為，管理公司有權(quán)拒絕業(yè)戶入場經(jīng)營并責(zé)令業(yè)戶進(jìn)行整改，超過日未整改完畢的，管理公司有權(quán)終止雙方簽定的入場經(jīng)營合同，所造成的損失由業(yè)戶自行承擔(dān)。
3、業(yè)戶的銘牌及標(biāo)志的設(shè)置應(yīng)符合甲方的整體布局。未經(jīng)管理公司許可，業(yè)戶不得私設(shè)標(biāo)牌及廣告。
4、管理公司有權(quán)對“xxx”商場內(nèi)的，業(yè)戶所持經(jīng)營場地以外的空間進(jìn)行調(diào)整、改造、裝修，業(yè)戶無權(quán)以任何理由進(jìn)行干涉。
關(guān)于對品牌的要求：（略）
五條、關(guān)于退場
1、如業(yè)戶入場經(jīng)營合同到期，業(yè)戶須在合同終止前付清應(yīng)付款項(xiàng)并將所持商品及裝修物撤離出場，將經(jīng)營場地恢復(fù)原狀，管理公司驗(yàn)收后返還應(yīng)付管理押金。
合同到期之日起，經(jīng)營場地內(nèi)所有遺留物品、裝修物全部無償歸管理公司所有。合同到期的，管理公司不負(fù)責(zé)另行提供業(yè)戶用于清理庫存、甩貨的時(shí)間，因業(yè)戶合同到期所造成的任何損失，管理公司概不負(fù)責(zé)。
2、因業(yè)戶違反本管理規(guī)定內(nèi)容，造成管理公司終止雙方所簽定的入場經(jīng)營合同的，在管理公司通知業(yè)戶終止合同后日內(nèi)，業(yè)戶須撤離出場，場地使用權(quán)由管理公司收回，管理押金不予退還。超過日起，該場內(nèi)所有遺留物品、裝修物無償歸管理公司所有。
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