醫(yī)療質(zhì)量管理制度
在社會發(fā)展不斷提速的今天，越來越多地方需要用到制度，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編為大家收集的醫(yī)療質(zhì)量管理制度，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度1
一、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量，創(chuàng)造一個有利器械質(zhì)量管理的優(yōu)良工作環(huán)境，保證員工身體健康，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的規(guī)定，特制定本制度。
二、營業(yè)場所應(yīng)明亮，地面整潔，無垃圾，無污水，無污染物。
三、辦公室地面、桌面等每天清潔，每周進行徹底清潔。
四、倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序。并有安全防火、防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、無污染源。
五、在崗員工個人衛(wèi)生整潔，精神飽滿。
六、每年組織一次健康檢查。公司分管質(zhì)量的負責人、質(zhì)管人員、驗收、保管、養(yǎng)護、復核等直接接觸醫(yī)療器械的人員必須進行健康檢查。其中驗收員、養(yǎng)護員必須有視力的體檢。
七、按照規(guī)定的`體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，公司將嚴肅處理。
八、經(jīng)體檢的員工，如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患者，立即調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的崗位，待身體恢復健康并經(jīng)檢查合格后，方可工作。
九、建立員工健康檔案，檔案至少保存至員工離職后一年。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度2
一、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導下，負責公司的全面質(zhì)量管理工作，確保醫(yī)療器械的'質(zhì)量。
二、負責起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃，并指導督促執(zhí)行。
三、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
四、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。
五、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。
六、協(xié)助開展對公司員工進行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓工作。
七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導小組匯報質(zhì)量工作開展情況，對存在問題提出改進措施，對在質(zhì)量工作中取得成績的部門和個人，以及質(zhì)量事故的處理，提出具體獎懲意見。
八、指導并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度3
醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度頒發(fā)部門執(zhí)行日期審核者審核日期批準者批準日期根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，為保證進貨查驗記錄完整，特制定本制度。
一、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗。
二、醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門。
三、醫(yī)療器械驗收應(yīng)符合以下規(guī)定：
1、供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復印件。
2、進貨查驗檢查項目：
1）核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，進口醫(yī)療器械需有中文說明書及標簽；
2）標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致；
3）說明書的適用范圍是否符合產(chǎn)品注冊證中批準的.適用范圍；
4）產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽管理規(guī)定》；
5）標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規(guī)定。
6）采購合同（采購記錄）；
3、驗收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。
4、醫(yī)療器械驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當永久保存。
四、售出醫(yī)療器械按要求開具合法票據(jù)，按規(guī)定建立銷售記錄，記錄內(nèi)容要詳細具體，便于質(zhì)量追蹤，銷售記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、單價、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當永久保存。
五、醫(yī)療器械銷售應(yīng)做到100%出庫復核，保證質(zhì)量，杜絕不合格品出庫。
六、銷售員應(yīng)定期或不定期上門征求或函詢客戶意見，認真協(xié)助質(zhì)管部處理客戶投訴和質(zhì)量問題，及時進行改進服務(wù)質(zhì)量。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度4
一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行上級政策、法規(guī)并落實公司有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示，全面管理公司質(zhì)量工作，對總經(jīng)理負責。
二、協(xié)助總經(jīng)理作好質(zhì)量管理機構(gòu)的完善和人員的配備，選擇質(zhì)量體系要素，進行質(zhì)量職能分配，推進質(zhì)量體系運行。
三、組織制定和修訂完善公司質(zhì)量管理制度，在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負責組織實施并檢查監(jiān)督。
四、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問題的處理，組織質(zhì)量獎懲工作。
五、協(xié)調(diào)并指導有關(guān)部門做好職工的質(zhì)量教育或培訓工作。
六、對倉儲部的'工作進行指導、督促，使倉庫環(huán)境更適應(yīng)醫(yī)療器械的儲存。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度5
1、在臨床科室的整個醫(yī)療活動中，必須履行三級負責制，逐級請示。三級醫(yī)師負責制體現(xiàn)在查房、手術(shù)、急診、值班、搶救、解決疑難、醫(yī)療文書、質(zhì)量管理等方面。
2、醫(yī)院實行醫(yī)療組長、主管醫(yī)師、經(jīng)管醫(yī)師三級分工負責制，受聘的三級人員原則上由主任（副主任）醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師擔任，可實行高職低聘，必要時也可低職高聘。
�。�1）醫(yī)療組長在科主任領(lǐng)導下，對本組的醫(yī)療質(zhì)量負責，具體指導下級醫(yī)師，解決疑難病例，審查新入院和急危病員的診療計劃，決定重大手術(shù)及特殊檢查治療，組織急危重病例的搶救，檢查醫(yī)療護理工作，聽取診療護理意見，改進和提高醫(yī)療質(zhì)量，開展教學、科研工作，完成醫(yī)院交給的相關(guān)工作。
�。�2）主管醫(yī)師受醫(yī)療組長領(lǐng)導，負責本組病員的診治和指導下級醫(yī)師工作，具體對本組病員定期進行系統(tǒng)查房，對新入院、急危重、診斷未明、治療效果不好的病例進行重點檢查與討論，聽取醫(yī)護匯報，傾聽病員意見，修正病歷記錄，應(yīng)邀參加會診，決定出院計劃，檢查醫(yī)療護理工作，制訂持續(xù)改進措施，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量，開展教學、科研工作，完成各級交給的相關(guān)工作。
�。�3）經(jīng)管醫(yī)師受醫(yī)療組長、主管醫(yī)師和總住院醫(yī)師領(lǐng)導，負責分管病員的診療工作，認真執(zhí)行查房制度，及時接管新進病員，按時完成住院病志，制定初步診療計劃，征詢上級醫(yī)師意見，接受上級醫(yī)師指導，實施各項診療措施，監(jiān)督醫(yī)囑執(zhí)行情況，分析各項檢查報告，觀察處理病情變化，據(jù)實做好病程記錄，主動征求病員意見，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量。同時負有指導實習、見習和進修醫(yī)師工作的職責，完成科室交給的教學、科研任務(wù)和各級交辦的.相關(guān)工作。
3、在各種診療活動中，下級醫(yī)師應(yīng)及時向上級醫(yī)師匯報。并聽取上級醫(yī)師的指導意見，上級醫(yī)師有責任查詢下級醫(yī)師的工作，上通下達，形成一個完整的診療體系
4、下級醫(yī)師必須認真執(zhí)行上級醫(yī)師的指示，若下級醫(yī)師未請教上級醫(yī)師，主觀臆斷，對病人作出不正確的診斷和處理，由下級醫(yī)師負責；若下級醫(yī)師向上級醫(yī)師匯報，上級醫(yī)師未能親自查看病人即作出不切實際的處理意見，所造成的不良后果，由上級醫(yī)師負責；若下級醫(yī)師不執(zhí)行上級醫(yī)師的指示，擅自更改或拖延而延誤診治，甚至造成不良后果，由下級醫(yī)師負責。
5、若下級醫(yī)師對上級醫(yī)師的處理意見持不同見解時，仍應(yīng)執(zhí)行上級醫(yī)師的決定，事后再與上級醫(yī)師進行學術(shù)探討。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度6
第一條為加強和規(guī)范本市藥品、醫(yī)療器械和藥用包裝材料（以下簡稱藥包材）的質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作，保證抽驗工作的質(zhì)量，保障人民用藥用械安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》）、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。
第二條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗工作以公共財政為保障，遵循客觀、公正，科學嚴謹，合法合理的原則，實行管理、抽樣與檢驗分開，行政、事務(wù)與技術(shù)分離的制度。
第三條核查、復驗、余樣和樣品的退還以及質(zhì)量公告的發(fā)布。
第四條本規(guī)定所指質(zhì)量監(jiān)督抽驗包括監(jiān)督性抽驗、評價性抽驗和摸底性抽驗。
監(jiān)督性抽驗是指xx市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）根據(jù)國家和本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材監(jiān)督管理的要求所進行的抽驗。
評價性抽驗是指根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局或市食品藥品監(jiān)管局的要求，為掌握、了解全國和本市某一類或某一品種藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量狀況所進行的抽驗。
摸底性抽驗是指因現(xiàn)行規(guī)定尚不明確或現(xiàn)行標準尚不完善，市場或使用中存在較多問題，而對產(chǎn)品質(zhì)量狀況進行調(diào)查和摸底的抽驗。
第五條市食品藥品監(jiān)管局負責組織本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。
市食品藥品監(jiān)管局稽查處（以下簡稱局稽查處）具體負責抽驗工作計劃的制定、組織實施及協(xié)調(diào)；組織發(fā)布質(zhì)量公告；依法組織對抽驗不合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材進行行政處罰。
市食品藥品監(jiān)管局有關(guān)業(yè)務(wù)處室、局稽查大隊及各區(qū)（縣）分局承擔本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽樣工作；有特殊技術(shù)要求的抽樣工作由市食品藥品監(jiān)管局委托相應(yīng)檢驗（測）部門承擔。
第六條xx市藥品檢驗所（以下簡稱市藥檢所）及各區(qū)域藥品檢驗所（以下簡稱區(qū)域藥檢所）承擔藥品質(zhì)量檢驗工作。
xx市醫(yī)療器械檢測所（以下簡稱市醫(yī)療器械檢測所）和市藥檢所承擔國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的檢驗（測）范圍內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗（測）工作；認定范圍外的醫(yī)療器械檢驗（測）工作由市食品藥品監(jiān)管局委托國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的其他醫(yī)療器械檢測部門承擔。
xx市食品藥品包裝材料測試所（以下簡稱市食品藥品包裝材料測試所）承擔藥包材的質(zhì)量檢驗工作。
第二章質(zhì)量監(jiān)督抽驗的計劃和方案
第七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃由局稽查處根據(jù)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材等質(zhì)量情況，會同局有關(guān)業(yè)務(wù)處室及檢驗（測）部門制訂，報局領(lǐng)導批準。
第八條市食品藥品監(jiān)管局每年十二月下旬下達下一年度的質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃。
年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃內(nèi)容包含：全年的抽驗量、抽樣單位監(jiān)督抽樣量和檢驗（測）機構(gòu)檢驗（測）量的分配、評價性抽驗和摸底性抽驗內(nèi)容、監(jiān)督性抽驗的結(jié)構(gòu)等。
第九條藥品監(jiān)督性抽樣方案由各抽樣單位根據(jù)市食品藥品監(jiān)管局下達的年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃中藥品抽驗內(nèi)容制定，并報局稽查處備案。
藥品評價性和摸底性抽驗，醫(yī)療器械及藥包材抽驗應(yīng)當在年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃的范圍內(nèi)制訂抽驗方案。
藥品評價性和摸底性方案及藥包材抽驗方案由局稽查處會同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗（測）部門制訂。抽驗方案應(yīng)當規(guī)定抽樣數(shù)量、檢驗（測）項目和抽驗范圍等內(nèi)容。
醫(yī)療器械抽驗方案由局稽查處會同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗（測）部門制訂。抽驗方案應(yīng)當規(guī)定抽樣數(shù)量、抽樣方式、抽樣范圍、檢驗（測）依據(jù)或標準、檢驗（測）項目、檢驗（測）結(jié)果判定規(guī)則、復驗受理條件及檢驗（測）樣品退還等內(nèi)容。
第十條局稽查處根據(jù)藥品的抽驗計劃、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗方案向各抽樣單位下達《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽查檢驗（測）任務(wù)書》。
第十一條監(jiān)督性抽驗的重點為：
�。ǘ┙�(jīng)營、使用量大的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；急救藥品和醫(yī)療器械；
�。ㄈ┢贩N易混淆的中藥材和飲片；
�。ㄋ模└骷壻|(zhì)量公告中公布的不合格藥品、醫(yī)療器械和藥包材；
�。ㄎ澹┵|(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；
�。┍O(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；
�。ㄆ撸┍臼嗅t(yī)療機構(gòu)集中招標采購的藥品和醫(yī)療器械；
�。ò耍┡R床使用不良反應(yīng)較多的藥品和醫(yī)療器械；
�。ň牛┦袌龊褪褂弥匈|(zhì)量投訴較集中的產(chǎn)品；
�。ㄊ┝腥雵液捅臼兄攸c監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械；
�。ㄊ唬﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局和xx市食品藥品監(jiān)管局認為需要監(jiān)督抽查檢驗的其它藥品、醫(yī)療器械和藥包材。
監(jiān)督性抽驗重點品種可根據(jù)監(jiān)督管理的需要適時進行調(diào)整。
第三章抽樣
第十二條藥品、醫(yī)療器械和藥包材質(zhì)量抽樣工作應(yīng)當由兩名或兩名以上抽樣人員實施。
第十三條抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時應(yīng)當出示執(zhí)法證件或派遣單位出具的證明文件及《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽查檢驗（測）任務(wù)書》。
第十四條抽樣操作應(yīng)當規(guī)范、迅速、注意安全，抽樣過程不得影響所抽樣品的質(zhì)量。
第十五條有下列情況之一的，不予抽樣：
�。ㄒ唬悠钒b破損的；
�。ǘ┧幤�、醫(yī)療器械剩余有效期少于三個月的，藥包材剩余保質(zhì)期少于九十天的，監(jiān)督抽驗中有特殊情況的除外。
第十六條抽樣應(yīng)當在被抽樣單位存放經(jīng)檢驗（測）或驗收合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材的現(xiàn)場實施。
第十七條抽樣單位進行抽樣應(yīng)當通知被抽樣單位有關(guān)人員到場。
第十八條抽樣人員實施抽樣時，應(yīng)當檢查被抽樣品的包裝情況及儲存條件，據(jù)實填寫《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽樣記錄及憑證》（附件一）；涉案樣品的抽樣，應(yīng)當在抽樣憑證的右上角及備注欄注明“涉案”字樣。抽樣結(jié)束后，抽樣人員應(yīng)當用《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）封簽”》（附件二）將所抽樣品簽封。
第十九條藥品抽樣量應(yīng)當保證檢驗的進行，一般為檢驗量的三倍。
對于小型藥店、個體診所等不能抽取檢驗三倍量的，可以抽取檢驗量的一點五至兩倍。
第二十條對于被抽樣單位提出藥品（藥包材）檢驗剩余樣品（以下稱余樣）退還要求的，抽樣單位應(yīng)當在《藥品（藥包材）抽樣記錄及憑證》的右上方注明“申請余樣退還”字樣。
第二十一條《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）封簽》和《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽樣記錄及憑證》應(yīng)當由抽樣人員和被抽樣單位有關(guān)人員簽字，并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章；無法加蓋被抽樣單位公章的，可以由被抽樣單位的相關(guān)部門章代替；被抽樣對象為個人的，由該個人簽字或蓋章。
第二十二條抽樣人員應(yīng)當在完成抽樣后的三日內(nèi)將所抽取的樣品移送至承擔檢驗（測）任務(wù)的檢驗（測）機構(gòu)。移送前，樣品應(yīng)當保存在符合其儲存條件的樣品庫中；樣品的`運輸和移送過程不得影響被抽樣品的質(zhì)量。
不易搬運或需要特殊運輸?shù)脑O(shè)備性醫(yī)療器械，完成抽樣后，可以要求被抽樣單位在規(guī)定的時間內(nèi)移送至指定的檢驗（測）機構(gòu)；被抽樣單位有檢測設(shè)備和條件的，可以由檢測部門根據(jù)醫(yī)療器械抽驗方案在現(xiàn)場直接檢測。
第二十三條抽樣人員應(yīng)當在抽樣后的二十四小時內(nèi)將抽樣信息輸入“抽驗信息數(shù)據(jù)庫”。
第四章檢驗（測）
第二十四條承擔檢驗（測）的機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定核查樣品，確認符合后予以簽收。
有下列情況之一的，不予簽收：
�。ㄒ唬┯捎跇悠钒b破損、抽樣量不足而造成檢驗（測）無法進行的；
�。ǘ端幤罚ㄡt(yī)療器械）（藥包材）抽樣記錄及憑證》填寫不清或內(nèi)容不符的；
�。ㄈ端幤罚ㄡt(yī)療器械、藥包材）封簽》粘貼不完整的。
第二十五條檢驗（測）機構(gòu)儲存樣品應(yīng)當符合樣品儲存的要求。
第二十六條監(jiān)督性抽驗的藥品應(yīng)當按照現(xiàn)行的國家標準進行檢驗，檢驗項目應(yīng)當由抽樣單位在“抽樣記錄及憑證”中予以說明。
評價性和摸底性抽驗的藥品應(yīng)當根據(jù)下達的抽驗方案中確定的檢驗項目進行檢驗。
實施國家標準或行業(yè)標準的醫(yī)療器械、藥包材應(yīng)當按照國家標準和行業(yè)標準檢測，無國家標準或行業(yè)標準的，按照注冊產(chǎn)品標準檢測。
第二十七條藥品檢驗應(yīng)當在收到樣品后的二十五個工作日內(nèi)完成，并出具檢驗報告書。涉案樣品檢驗周期為十個工作日，特殊案件樣品的檢驗周期為三個工作日。
醫(yī)療器械檢測應(yīng)當在收到樣品后的四十五個工作日內(nèi)完成，并出具檢測報告書。涉案樣品應(yīng)當在收樣后的二日內(nèi)進行檢測。
藥包材檢驗應(yīng)當在收到樣品后的三十五個工作日內(nèi)完成，并出具檢驗報告書。涉案樣品應(yīng)當在收樣后的二日內(nèi)進行檢測。
第二十八條由于下列情況需要延長檢驗（測）周期的，檢驗（測）機構(gòu)應(yīng)當在收到樣品后的二十個工作日內(nèi)書面通知抽樣單位和局稽查處，并說明延長理由。
�。ǘ┎糠謾z驗（測）項目需要委托其他有資質(zhì)的檢驗（測）機構(gòu)進行檢驗（測）的；
（三）檢驗（測）方法需要進一步確定的；
�。ㄋ模┯许椖繖z驗（測）不合格，需要換人或換儀器復檢（測）的。
第二十九條藥品、藥包材的留樣應(yīng)當按照《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》的有關(guān)要求進行。
醫(yī)療器械的留樣按照下達的醫(yī)療器械抽驗方案進行。
第三十條區(qū)域藥檢所對部分項目無法檢驗的樣品，應(yīng)當在二個工作日內(nèi)將全部樣品轉(zhuǎn)交至市藥檢所檢驗，由市藥檢所出具檢驗報告書。
第三十一條區(qū)域藥檢所初檢結(jié)果為不合格且須移送至市藥檢所復試的樣品，區(qū)域藥檢所應(yīng)當在二個工作日內(nèi)移送至市藥檢所。市藥檢所在收到樣品后的十四個工作日內(nèi)完成檢驗、出具檢驗報告書，并在一個工作日內(nèi)送達相應(yīng)的區(qū)域藥檢所。區(qū)域藥檢所應(yīng)當在收到市藥檢所檢驗報告書后的一個工作日內(nèi)完成檢驗報告合成工作，并在報告書中注明復試項目的檢驗單位。
第三十二條不合格檢驗（測）報告書應(yīng)當說明當事人復驗的權(quán)利、時限、復驗（測）機構(gòu)和申請復驗時提交的有關(guān)資料等事項。
第三十三條承擔摸底性抽驗的檢驗（測）機構(gòu)應(yīng)當在完成檢驗（測）后的五個工作日內(nèi)將檢驗（測）結(jié)果以書面總結(jié)形式報局稽查處。
第三十四條檢驗（測）機構(gòu)應(yīng)當在檢驗（測）報告簽發(fā)后的三個工作日內(nèi)出具檢驗（測）報告書，并且將檢驗（測）結(jié)論輸入“抽驗信息數(shù)據(jù)庫”。
第五章檢驗（測）結(jié)果的告知和核查
第三十五條檢驗（測）結(jié)論為合格的，檢驗（測）機構(gòu)可每周一次性集中將檢驗（測）報告書一式兩份發(fā)給抽樣單位，其中一份由抽樣單位在收到檢驗（測）報告書后的五個工作日內(nèi)送達被抽樣單位。
需要余樣退還的，檢驗（測）機構(gòu)應(yīng)當在合格報告書中告知退樣數(shù)量、領(lǐng)取余樣期限等有關(guān)事項。
第三十六條從本市生產(chǎn)企業(yè)抽樣的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗（測）為不合格的，檢驗（測）機構(gòu)應(yīng)當在完成檢驗（測）后的三個工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗（測）報告書一份報局稽查處，二份發(fā)給抽樣單位，其中一份由抽樣單位在收到檢驗（測）報告書后的五個工作日內(nèi)送達被抽樣單位。
第三十七條從經(jīng)營企業(yè)或使用單位抽樣的本市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗（測）為不合格的，檢驗（測）機構(gòu)應(yīng)當在完成檢驗（測）后的三個工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗（測）報告書一份報局稽查處，三份發(fā)給抽樣單位，其中二份由抽樣單位在收到檢驗（測）報告后的五個工作日內(nèi)分別送達被抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)。
第三十八條從經(jīng)營企業(yè)或使用單位抽樣的外省市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗（測）為不合格的，檢驗（測）機構(gòu)應(yīng)當在完成檢驗（測）后的三個工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗（測）報告書三份報局稽查處，二份送達抽樣單位，其中一份由抽樣單位在收到檢驗（測）報告書后的五個工作日內(nèi)送達被抽樣單位。
第三十九條涉及外�。▍^(qū)、市）生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的，局稽查處應(yīng)當在收到報告書起的三個工作日內(nèi)制作核查函，隨附不合格檢驗（測）報告書原件兩份和核查回單，送達不合格品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門請求核查。
第六章復驗
第四十條藥品被抽樣單位或被抽樣藥品的生產(chǎn)企業(yè)對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，應(yīng)當在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向局稽查處提出；請求復驗的，可以在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向市藥檢所書面申請復驗，也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗機構(gòu)書面申請復驗。
醫(yī)療器械被抽樣單位或被抽樣醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果有異議的，應(yīng)當在收到不合格檢測報告書之日起的七個工作日內(nèi)向局稽查處提出；請求復測的，可以在收到不合格檢測報告書之日起的十五個工作日內(nèi)向原檢測機構(gòu)書面申請復測，也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)書面申請復測。
藥包材被抽樣單位或被抽樣藥包材的生產(chǎn)企業(yè)對藥包材檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，應(yīng)當在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向局稽查處提出；請求復驗的，可以在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向原檢驗機構(gòu)書面申請復驗，也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗機構(gòu)書面申請復驗。
第四十一條受理復驗申請的檢驗（測）機構(gòu)，應(yīng)當在七個工作日內(nèi)對當事人的復驗申請的條件進行審核，告知當事人是否受理的決定，并書面通知局稽查處和抽樣單位。
有下列情況之一的，不予受理：
�。ㄒ唬﹪宜幤焚|(zhì)量標準中規(guī)定不得復驗的檢驗項目；
�。ㄋ模悠访黠@不均勻或者不夠檢驗需要量的；
�。ㄎ澹┮呀�(jīng)申請過復驗并有復驗結(jié)論的；
�。┎话匆�(guī)定交納檢驗費用的。
第四十二條復驗機構(gòu)為市藥品檢驗所的，市藥品檢驗所應(yīng)當在三個工作日內(nèi)通知原藥品檢驗機構(gòu)提供其檢驗后的留樣進行復驗；原藥品檢驗機構(gòu)應(yīng)當在收到通知后的三個工作日內(nèi)提供留樣。
復驗機構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)的，市藥檢所應(yīng)當在收到該檢驗機構(gòu)要求提供檢驗后留樣通知的七個工作日內(nèi)提供留樣。
復驗機構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的其他藥包材檢驗機構(gòu)，市食品藥品包裝材料測試所應(yīng)當在收到該檢驗機構(gòu)要求提供檢測后留樣通知的七個工作日內(nèi)提供留樣。
第四十三條市藥品檢驗所應(yīng)當在收到留樣之日起的二十五個工作日內(nèi)作出復驗結(jié)論，并書面告知申請復驗的當事人、原檢驗機構(gòu)、抽樣單位和局稽查處；特殊情況需要延期的，應(yīng)當報局稽查處備案。
市醫(yī)療器械檢測所應(yīng)當在作出受理復驗決定并在收到留樣之日起的十五個工作日內(nèi)作出復驗結(jié)論，并書面告知申請復驗的當事人、抽樣單位和局稽查處；特殊情況需要延期的，應(yīng)當報局稽查處備案。
市食品藥品包裝材料測試所應(yīng)當在收到留樣之日起的二十五個工作日內(nèi)作出復驗結(jié)論，并書面告知申請復驗的當事人、抽樣單位和局稽查處；特殊情況需要延期的，應(yīng)當報局稽查處備案。
第七章檢驗（測）后余樣和樣品的退還
第四十四條依被抽樣單位申請，檢驗合格且包裝完好的藥品和藥包材的余樣可以退還被抽樣單位。
第四十五條需要退還余樣的藥品和藥包材，其數(shù)量應(yīng)當符合檢驗機構(gòu)在檢驗報告書上所注明的退樣數(shù)量。
第四十六條醫(yī)療器械退還的樣品包括合格并且完整的檢測樣品、余樣品和留樣品。
第八章質(zhì)量公告
第四十七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果由市食品藥品監(jiān)管局以質(zhì)量公告的形式通過國家食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站和市局的網(wǎng)站定期向社會公布。
本市的質(zhì)量公告每季度一期，每季度第一個月發(fā)布上季度的質(zhì)量公告。
第四十八條在規(guī)定期限內(nèi)提出復驗申請并被受理的，暫不予公告。
第四十九條質(zhì)量公告發(fā)布前，由局稽查處按照國家有關(guān)規(guī)定組織核實。
第五十條公告不當?shù)�，�?yīng)當在原公告范圍內(nèi)予以更正。
第九章附則
第五十一條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗收費按照國家發(fā)展改革委員會、國家財政部、xx市財政局、xx市物價局制定的收費標準及市食品藥品監(jiān)管局《xx市食品藥品監(jiān)督管理局抽驗專項經(jīng)費財務(wù)管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度7
中醫(yī)科醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度的目的是為了保障患者的健康和安全，提高中醫(yī)藥的臨床療效和治愈率。具體來說，中醫(yī)科醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度的目的包括以幾方：
1、規(guī)范醫(yī)療流程，確保中醫(yī)藥的'診療質(zhì)量和安全性；
2、提高醫(yī)療服務(wù)水平，提高患者的滿度和信任度；
3、規(guī)范醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)，保障患者的健康和安全；
4、加強醫(yī)療安全管理，防止醫(yī)療糾紛和故的發(fā)生；
5、提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平，提高醫(yī)療機構(gòu)的整體競爭力。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度8
一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化，認真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫庫為10—30℃，陰涼庫為溫度≤20℃，冷庫溫度為2—10℃；
濕度控制在45-75%之間。
二、養(yǎng)護人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，（所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期，第一個月循環(huán)庫存的30%，第二個月循環(huán)庫存的30%，第三個月循環(huán)庫存的.40%）并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質(zhì)量復檢通知單”交質(zhì)管部門處理。
四、養(yǎng)護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷報表表，督促業(yè)務(wù)部門及時催銷，以防過期失效。
六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。
七、醫(yī)療器械實行分類管理：
醫(yī)療質(zhì)量管理制度9
一、把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，把質(zhì)量管理納入科室的各項工作中。
二、建立科質(zhì)量管理組織，配備專(兼)職人員，負責質(zhì)量管理工作。
三、定期組織學習規(guī)章、職責及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎(chǔ)知識。
四、對質(zhì)量觀念弱者要進行強化教育。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度10
一、目的
中醫(yī)醫(yī)院在護理服務(wù)中要突出中西醫(yī)并重的護理服務(wù)模式。應(yīng)用適宜的中醫(yī)技術(shù)與知識，減輕或緩解住院病人的病痛，是中醫(yī)醫(yī)院護理服務(wù)水平與能力的特色與優(yōu)勢。加強中醫(yī)護理服務(wù)的質(zhì)量檢查與評價是提高服務(wù)質(zhì)量保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
二、中醫(yī)護理服務(wù)質(zhì)量的評價依據(jù)
1.中華中醫(yī)藥學會發(fā)布的06版《中醫(yī)護理常規(guī)技術(shù)操作規(guī)程》。
2.《中醫(yī)醫(yī)院護理工作指南》試行
3.護理部制定的《中醫(yī)特色護理質(zhì)量評價標準》
三、中醫(yī)護理服務(wù)質(zhì)量的評價內(nèi)容
�。ㄒ唬┥婕爸嗅t(yī)護理工作落實的要素質(zhì)量、過程質(zhì)量、終末質(zhì)量。
（二）護理工作核心制度的落實：
考核科室護理制度、職責落實情況
（三）中醫(yī)�？茖２〉淖o理質(zhì)量
1.護士掌握常見病的中醫(yī)診斷及中醫(yī)治療原則。
�。ǜ鞑^(qū)制定3個常見病種中醫(yī)護理常規(guī)、專病健康教育、專病評價標準）。
2.護理內(nèi)涵包括生活起居、飲食護理、情志護理、用藥護理等方面的護理實施情況。
3.住院病人對中醫(yī)護理服務(wù)的評價。包括病人的癥狀改善、病人的自我感受和病人對宣教內(nèi)容的'陳述為依據(jù)。
（四）.中醫(yī)護理常規(guī)的執(zhí)行情況和中醫(yī)護理技術(shù)操作情況
1.護士對本病區(qū)常見病中醫(yī)護理常規(guī)的知曉情況。包括中醫(yī)診斷、�？谱o理、中醫(yī)護理、健康指導等內(nèi)容，以《常見病護理常規(guī)》為主。
2.護士針對所管病人存在的健康問題，采取的中醫(yī)護理措施情況。例如病人存在睡眠困難，護士是否采取了適宜的中醫(yī)技術(shù)，如耳穴埋豆、穴位按摩。中藥應(yīng)用的注意事項，包括靜脈、口服及外敷等。個性化的飲食指導、康復知識的指導等。
�。ㄎ澹┳o理文書書寫質(zhì)量：檢查體溫單、醫(yī)囑單、手術(shù)清點記錄、危重患者護理記錄單、入院評估單，護理記錄書寫體現(xiàn)中醫(yī)臨證施護。
四、中醫(yī)護理服務(wù)質(zhì)量的檢查方法
1.現(xiàn)場提問2名護士，對所管病人實施中醫(yī)護理的情況。
2.現(xiàn)場檢查2名病人，以確認護士的陳述及采取措施的效果。
3.現(xiàn)場檢查2份護理記錄單，以確認護理實施的真實性和可追溯性。
4.現(xiàn)場提問2名護士對本科常見病護理常規(guī)的知曉情況。
5.中醫(yī)護理技術(shù)操作的現(xiàn)場考試：護理部每月確定考核項目，到科室隨機對當班護士1-2人進行考試。
6.中醫(yī)護理技術(shù)應(yīng)用的月報制度：每月底各病區(qū)書面上報護理部，
五、中醫(yī)護理服務(wù)質(zhì)量的評價方法
1.護理部作為醫(yī)院綜合考核小組的成員，每季度組織中醫(yī)護理質(zhì)量全面檢查一次，每月有檢查重點考核結(jié)果納入每月科室綜合考核中；科室護士長每月將各病區(qū)護理質(zhì)量檢查結(jié)果上報，每季度有科室護理質(zhì)量分析并上報護理部。
2.護理部制定中醫(yī)特色護理質(zhì)量評價標準。
3.每季召開護理質(zhì)量管理委員會會議一次，對護理質(zhì)量檢查結(jié)果進行反饋分析，提出意見和下一步改進的措施。
臺安縣中醫(yī)院護理部
醫(yī)療質(zhì)量管理制度11
一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導下，具體負責在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。
二、堅持“預防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，指導保管人員對醫(yī)療器械進行分類，合理存放。
三、養(yǎng)護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄。在循環(huán)檢查中，對下列情況的`醫(yī)療器械進行重點養(yǎng)護（1）首營品種（2）近效期的品種。
四、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并填寫質(zhì)量復檢通知單，填寫“停售通知單”，經(jīng)質(zhì)管部門復檢后，不合格的放入不合格品區(qū)；
合格的摘除黃牌，填寫“解停售通知單”，繼續(xù)銷售。
五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作，保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲存條件。
六、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)施設(shè)備，并定期檢查維護保養(yǎng)，確保正常運行。
七、負責建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。
八、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能，日常工作中要指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度12
第一條為加強醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理，確保醫(yī)療設(shè)備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護人員健康和安全，保證醫(yī)療活動準確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理辦法》、中華人民共和國國家標準委員會《質(zhì)量管理體系標準》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。
第二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設(shè)備采購管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設(shè)備使用管理、維修質(zhì)量管理、計量質(zhì)量管理、醫(yī)療設(shè)備不良事件管理以及基于上述過程中的改進活動。
二、組織機構(gòu)及職責第三條設(shè)備科成立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團隊，成員由設(shè)備科具有相應(yīng)資質(zhì)
的管理和工程技術(shù)人員組成。團隊名單：
組長：xx副組長：xx
成員：xxx
第四條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團隊職責：
（1）在主管院領(lǐng)導的直接領(lǐng)導下工作。
（2）按照質(zhì)量控制目標負責醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作。
（3）督導相關(guān)部門完成年度、季度、月指控目標計劃。
（4）督導相關(guān)部門修改、完善、補充質(zhì)控檢查標準。
（5）定期檢查如下內(nèi)容：設(shè)備使用率，設(shè)備完好率，采購執(zhí)行率；
檔案管理達標率；驗收差錯率；調(diào)撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動紀律。
（6）檢查質(zhì)控匯總結(jié)果并提出改進意見。
（7）參加質(zhì)控指導工作，定期聽取匯報。
第五條根據(jù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的要求，分別制定專業(yè)技術(shù)人員負責醫(yī)療設(shè)備采購質(zhì)量管理以及醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量和安全管理。
三、工作細則
第六條設(shè)備科對醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，對采購計劃及采購流程進行監(jiān)督，對購入的醫(yī)療設(shè)備進行驗證，對醫(yī)療設(shè)備進行計量檢測及功能評估。
第七條對在用醫(yī)療設(shè)備與計量器具庫存等進行管理，定期盤存，檢查有無失效和淘汰產(chǎn)品，并進行處理；對醫(yī)療設(shè)備的入庫、出庫及報廢進行管理。
第八條醫(yī)療設(shè)備投入使用前，應(yīng)對相關(guān)使用人員進行操作培訓，對維護工程師進行基本原理和維護技術(shù)的培訓，并進行考核；對于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問題，應(yīng)及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動及時上報。
第九條設(shè)備維修及預防性維護中出現(xiàn)的故障及故障隱患應(yīng)進行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問題根源，經(jīng)維修的設(shè)備，應(yīng)進行性能檢測和電氣安全檢查。
第十條設(shè)備科制定年度醫(yī)療設(shè)備預防性維護計劃，對在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行校正和修復；對急救類的設(shè)備要重點巡視，保證急救設(shè)備完好，建立計量監(jiān)管體系，根據(jù)計量法規(guī)相關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計量設(shè)備進行定期檢測并保存記錄。
第十一條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立臨床應(yīng)用風險評估體系，根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備綜合風險評估表》將醫(yī)療設(shè)備進行風險分級，根據(jù)風險等級制定設(shè)備管理計劃；對重點設(shè)備實施重點監(jiān)控，根據(jù)風險評估等級進行安全監(jiān)測，分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報告，根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進。
第十二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備不良事件管理制度，對醫(yī)療設(shè)備不良事件進行監(jiān)測、報告、管理。
第十三條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中的'所有活動，均須以規(guī)定的格式進行記錄存檔，以便于在必要時進行追溯。
第十四條定期通報醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全與風險管理監(jiān)測的結(jié)果，并定期將結(jié)果上報院領(lǐng)導。
四、管理目標
第十五條醫(yī)療設(shè)備管理總體質(zhì)量目標如下：
�。�1）嚴格采購制度、采購流程的執(zhí)行率≥99%；
（2）檔案管理、資質(zhì)管理達標率≥95%；
�。�3）物品驗收差錯率嚴格控制在1%以內(nèi)；
�。�4）醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥差錯率嚴格控制在1%以內(nèi)；
�。�5）庫房醫(yī)療設(shè)備賬物相符率100%；
�。�6）大型醫(yī)療設(shè)備的開機保證率93%以上。
�。�7）中小型醫(yī)療設(shè)備完好率達96%以上。
�。�8）醫(yī)療設(shè)備強檢完成率100%。
�。�9）醫(yī)療設(shè)備預防性維護計劃完成率100%。
（10）醫(yī)學工程技術(shù)人員每年參加相關(guān)繼續(xù)教育和培訓不低于2次。
（11）醫(yī)療設(shè)備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。
（12）醫(yī)學工程人員崗位考核完成率100%。
（13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核完成率98%；
（14）急救類、生命支持類設(shè)備完好率100%。
�。�15）急救、生命支持類設(shè)備和50萬元以上醫(yī)療設(shè)備，使用登記完成率≥95%、一級保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）
（16）50萬元以內(nèi)普通設(shè)備一級保養(yǎng)每周1次。
�。�17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核合格。
五、設(shè)備維修后的質(zhì)控
六、質(zhì)量檢測設(shè)備的使用、保管和維護
使用質(zhì)量檢測設(shè)備及配套設(shè)備的人員，僅限于本實驗室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質(zhì)量檢測設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程，并嚴格按操作規(guī)程開啟、運行和關(guān)閉儀器；質(zhì)量檢測設(shè)備及配套設(shè)備應(yīng)安置在固定位置上，不得隨意移動，與之有關(guān)的質(zhì)量檢測設(shè)備一律不外借，更不能擅自改作它用。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度13
醫(yī)療質(zhì)量——醫(yī)院管理的`核心。優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療質(zhì)量必然產(chǎn)生良好的社會效益和經(jīng)濟效益。為保證我院可持續(xù)、和諧發(fā)展，更好的為人民服務(wù)。特制定醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)管理制度，如下：
1、醫(yī)療質(zhì)量管理工作制度
2、護理部工作制度
3、醫(yī)護人員值班、交接班制度
4、醫(yī)院急救相關(guān)制度
5、三級醫(yī)師負責制及查房制度
6、術(shù)前審批和術(shù)前討論制度
7、疑難危重病例討論制度
醫(yī)療質(zhì)量管理制度14
一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進貨質(zhì)量關(guān)，對盲目購進造成積壓變質(zhì)的負具體責任。
二、認真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對供貨單位的質(zhì)量進行調(diào)查評估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時配合質(zhì)管部門對其進行現(xiàn)場調(diào)查認證，確保購進醫(yī)療器械的'渠道的合法性。
三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認可表審核資料。
五、采購進口醫(yī)療器械應(yīng)索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》等復印件。
六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為有關(guān)部門開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。
七、購進醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度15
一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準確，特制定本制度;
二、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識;
三、醫(yī)療器械驗收員應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進行供貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報藥劑科。
四、進口醫(yī)療器械驗收應(yīng)符合以下規(guī)定：進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復印件。
1、核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文;
2、標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致;
3、說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍;
4、產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標示管理規(guī)定》;
5、標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規(guī)定。
6、對有特殊儲運要求的醫(yī)療器械還應(yīng)當核實儲運條件是否符合產(chǎn)品說明書和標簽標示的要求，并索要運輸在途溫度記錄小票，由運輸員、收貨員簽字確認。
五、驗收首購品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。
六、外包裝上應(yīng)標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號;包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內(nèi)容不相符的，驗收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復檢通知單’，報告藥劑科確認，必要的時候送相關(guān)的`檢測部門進行檢測;確認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質(zhì)量不合格的由驗收員通知藥劑科與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
八、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得使用。
九、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
十、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨存放，作好標記。并立即書面報告科主任進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。
十一、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、產(chǎn)品注冊號、質(zhì)量情況、驗收人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年或使用期限終止后2年。大型醫(yī)療器械進化查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年;植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)該永久保存。
十二、驗收工作必須要求及時，尤其是進口設(shè)備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。
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