[薦]質(zhì)量總監(jiān)工作職責
質(zhì)量總監(jiān)工作職責1
1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進集團公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行;
2、參與公司內(nèi)各項糾正預防措施的實施與跟蹤;
3、負責公司各項業(yè)務工作流程的.梳理、優(yōu)化和改進工作
4、負責公司質(zhì)量目標在各部門分解、設(shè)定的確認，及各部門質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。
5、負責質(zhì)量體系相關(guān)的培訓工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。
6、完成上級安排的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責2
1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的.規(guī)定;
2、負責組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實驗室的活動，并對質(zhì)量異常情況進行分析;
3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性;
4、負責審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;
5、負責組織策劃各種質(zhì)量管理活動，如認證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓等;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責3
1、負責項目部的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，是本項目的.質(zhì)量負責人
2、認真貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)工程質(zhì)量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質(zhì)量方針和項目的質(zhì)量計劃
3、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行
4、參與對供應商的評審，行使質(zhì)量否決權(quán)
5、組織建立項目部質(zhì)量保證體系，協(xié)助分部建立有效的質(zhì)量保證體系，并監(jiān)督其有效運行
6、組織編制質(zhì)量管理計劃，督促、檢查施工質(zhì)量
7、組織召開質(zhì)量分析會，質(zhì)量例會，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和降低成本，對工程質(zhì)量情況進行具體研究分析，找出存在的問題并監(jiān)督采取有效措施預防
8、參加工程結(jié)構(gòu)驗收與竣工交驗
9、參與工程質(zhì)量事故調(diào)查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質(zhì)量意識教育。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責4
1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導下負責公司質(zhì)量管理及GMP工作。
2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質(zhì)量管理、控制工作。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準。
4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。
5.確保完成所有必要的檢驗。
6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
7.審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
8.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
9.批準并監(jiān)督公司委托檢驗工作。
10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持良好的運行狀態(tài)。
11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。
12.確保完成公司各項自檢。
13.負責評估和批準物料供應商。
14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的.處理。
15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗培訓和繼續(xù)教育培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。
18.負責批準公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責5
1、全面負責試劑的質(zhì)量管理工作;
2、負責試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施;
3、負責試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標準的建立和檢驗。
4、負責試劑過程質(zhì)量保證的`管理工作。
5、負責試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導和處理;
6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機構(gòu)等外部審查，及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運營符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級交待的其它任務。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責6
1、負責項目質(zhì)量計劃和相關(guān)質(zhì)量文件的編制工作;
2、審核、審查工程質(zhì)量有關(guān)的文件和資料;
3、負責工程項目質(zhì)量管理體系的運行監(jiān)督、檢查與考核;
4、參與工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的組織工作;
5、負責分階段提出質(zhì)量控制要點;
6、組織實施現(xiàn)場質(zhì)量檢驗，對潛在不合格隱患發(fā)出整改通知，對產(chǎn)生質(zhì)量問題的'責任方進行處罰，并組織檢查質(zhì)量整改的落實情況;
7、核工程竣工驗收后向質(zhì)量監(jiān)督部門報送的建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督報告;
8、對工程的質(zhì)量進行現(xiàn)場巡檢和檢查評價、驗收、監(jiān)督;
9、負責與甲方、監(jiān)理、質(zhì)檢站等方面相關(guān)質(zhì)量以及驗收工作的溝通與協(xié)調(diào);
10、負責組織監(jiān)理單位進行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質(zhì)量驗收;
11、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理工作;
12、項目經(jīng)理交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責7
1.全面負責公司質(zhì)量管理工作;
2.負責公司內(nèi)部產(chǎn)品研發(fā)、制造、售后質(zhì)量管理體系、流程以及規(guī)范并不斷推動持續(xù)改善及優(yōu)化
3.負責產(chǎn)品的質(zhì)量保證活動，包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和改進確保研發(fā)環(huán)節(jié)質(zhì)量目標達成，參與項目的`各節(jié)點審核過程，
4.對產(chǎn)品流程進行質(zhì)量監(jiān)控，確保產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)過程符合流程標準，評估是否符客戶、行業(yè)和公司質(zhì)量要求;
5、為公司提供質(zhì)量相關(guān)的指導和培訓;
6、負責產(chǎn)品進行相關(guān)的行業(yè)和國家認證;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責8
1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的`各項工作結(jié)果負責。
2、組織建立管理體系，確保質(zhì)量體系的有效運行。
3、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實施。
4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責。
5、領(lǐng)導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。
6、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查，分析和提出處理意見權(quán)。
7、有權(quán)制止不符合規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為。
8、定期進行對提高質(zhì)量意識的培訓。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責9
職位職責：
1.協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)制定中藥集團質(zhì)量管理目標和規(guī)劃，按GMP要求建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證管理體系，對生產(chǎn)、工程、質(zhì)量、人事、技術(shù)、銷售的相關(guān)文件的審核、擬訂、修訂、督導和執(zhí)行工作；
2.根據(jù)公司產(chǎn)品質(zhì)量要求和GMP相關(guān)法律法規(guī)，監(jiān)督藥品生產(chǎn)，新品試產(chǎn)全過程的.質(zhì)量管理，負責組織相關(guān)部門，分析產(chǎn)品生產(chǎn)全過程中的質(zhì)量問題，對藥品生產(chǎn)全過程進行有效監(jiān)督；
3.協(xié)助指導和督促成員企業(yè)質(zhì)量體系流程建設(shè)和運行；
4.根據(jù)終端用戶經(jīng)銷商的要求和公司質(zhì)量管理要求，負責安排對產(chǎn)品質(zhì)量信息進行跟蹤分析；
5.協(xié)助實施中藥集團內(nèi)部質(zhì)量巡檢和飛檢，控制質(zhì)量風險，開展品質(zhì)的持續(xù)改進。
6.協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)與藥監(jiān)部門、外部客戶質(zhì)量部門對接工作。達成政府機關(guān)及上級集團的相關(guān)工作要求。
職位要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè)，英語四級，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書；
2.具有5年以上藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗，至少2年同等崗位經(jīng)驗；
3.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品法、計量法、GMP規(guī)范；具有GMP認證或現(xiàn)場核查經(jīng)驗優(yōu)先；
4.熟悉中藥鑒定/中藥制劑/中藥炮制；中藥化學/分析化學；中藥藥理學；
5.握藥品管理法知識、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范、藥品生產(chǎn)工藝、工程設(shè)備等；
6.具備優(yōu)秀的溝通能力、團隊建設(shè)能力、邏輯思維能力和領(lǐng)導能力。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責10
1.負責建立健全質(zhì)量保證體系，并實施質(zhì)量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項目的質(zhì)量目標、控制標準、并落實監(jiān)督;
3.負責制定質(zhì)量檢查計劃，對不合格的.責令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;
6.負責對工程的質(zhì)量事故進行分析，提出處理意見并監(jiān)督整改;
7.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責11
1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作，梳理相關(guān)質(zhì)檢流程，落地實施，并監(jiān)控部門運營狀況;
2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量，從基礎(chǔ)的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監(jiān)管。
3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標準，監(jiān)督并促進區(qū)域運營操作規(guī)范和標準流程的`建立，提升運營效率;
4.預控、發(fā)現(xiàn)實際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常，對質(zhì)檢部門運營情況進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督整改異常;
5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，開展數(shù)據(jù)分析，提出并匯報部門的優(yōu)化建議;
6.針對質(zhì)量管理及檢測要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓及指導工作;
7.協(xié)同運營體系根據(jù)實際運營情況推進內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責12
1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標準與規(guī)范;
2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應的質(zhì)量目標，制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;
3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門，組織各項質(zhì)量管理體系的運作和實施;
4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機制，指導整個業(yè)務過程的品質(zhì)控制工作;
5、負責現(xiàn)場支持和質(zhì)量問題的.解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進行調(diào)查分析;
6、主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質(zhì)量體系的改進。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責13
1、 負責公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實，改善公司的質(zhì)量管理工作
2、 負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動
3、 負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動
4、 負責進料、在制品、成品的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程的'制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導各項質(zhì)量檢驗工作
5、 處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析，并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行
7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設(shè)備的管理工作
8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)
9、 負責質(zhì)量管理信息的收集、傳導、回復，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作
10、 負責全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內(nèi)部質(zhì)量審核
11、 建立、實施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件，并進行審核
12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認證工作，負責對原料供應商的評估
13、 召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會議
14、 負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作
15、 完成廠長交付的其他工作
16、 組織公司質(zhì)量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經(jīng)驗。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責14
全面負責品質(zhì)部門的日常管理工作
2、監(jiān)督和指導生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制;
3、負責供應鏈的質(zhì)量控制，對關(guān)鍵物料的'供貨質(zhì)量進行控制管理;
4、負責重大質(zhì)量風險和事故的處理，指導、參與一般性質(zhì)量事故處理;
5、組織質(zhì)量成本管理及降低質(zhì)量失敗成本工作，持續(xù)降低質(zhì)量損失率;
6、主持召開重大質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)開展重大質(zhì)量改善和降本項目;
7、制定事業(yè)部及部門質(zhì)量培訓計劃，檢查考核下屬工作結(jié)果并指導;
8、完成上級領(lǐng)導交辦的其他任務。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責15
1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人
2.負責公司GMP認證全面工作
3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見
4.負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動
5.承擔批產(chǎn)品放行職責
6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的`操作規(guī)程
7.審核和批準偏差、變更、OOS調(diào)查
8.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
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